Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy obecność przedoperacyjnego białkomoczu może przewidywać pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek u otyłych pacjentów poddawanych planowej operacji laparoskopowej?

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym, ale znaczącym powikłaniem po planowej operacji, które wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowymi, wydłużeniem czasu pobytu w szpitalu i zwiększonym kosztem jednego epizodu opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym, ale znaczącym powikłaniem po planowej operacji, które wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowymi, wydłużeniem czasu pobytu w szpitalu i zwiększonym kosztem jednego epizodu opieki. Pacjenci otyli są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia pooperacyjnego AKI w porównaniu z pacjentami o prawidłowej masie ciała; jednakże wykazano wcześniej, że obecne metody oceny przedoperacyjnej czynności nerek w tej populacji pacjentów (takie jak pomiar stężenia kreatyniny w surowicy i obliczenie szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego) zawyżają rzeczywistą czynność nerek. Wcześniej stwierdzono, że przedoperacyjny białkomocz jest czynnikiem prognostycznym rozwoju pooperacyjnej AKI u pacjentów o dowolnej masie ciała poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Opublikowane doniesienia dotyczące częstości występowania białkomoczu u otyłych pacjentów obejmują szeroki zakres: od 8 do 43%. Celem badaczy jest określenie wartości predykcyjnej przedoperacyjnego białkomoczu dla rozwoju pooperacyjnej AKI u pacjentów zgłaszających się na planową laparoskopową operację bariatryczną w NYULMC. Badacze wysuwają hipotezę, że przedoperacyjny białkomocz będzie związany ze zwiększoną częstością występowania AKI w ciągu 48 godzin po planowej laparoskopowej operacji bariatrycznej. Ponadto, ponieważ istnieje szeroki zakres zgłaszanych częstości występowania białkomoczu w populacji pacjentów bariatrycznych, część wartości badania będzie polegać na zapewnieniu bardziej ostatecznej oceny częstości występowania białkomoczu w tej populacji chirurgicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1434

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowym laparoskopowym operacjom odchudzającym, w tym: zakładaniu opaski żołądkowej, rękawowej resekcji żołądka, bajpasom żołądka lub kombinacji powyższych procedur.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Pacjenci poddawani planowej laparoskopowej operacji bariatrycznej w NYULMC, w tym zakładaniu opaski żołądkowej, rękawowej resekcji żołądka i pomostowaniu żołądka metodą Roux-en-Y
  • Operacja zaplanowana co najmniej jeden dzień po wizycie w ramach badań przed przyjęciem

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej schyłkowa niewydolność nerek (CrCl <30 ml/min i/lub konieczność hemodializy)
  • Historia choroby ogólnoustrojowej, o której wiadomo, że powoduje białkomocz: gammapatia monoklonalna, szpiczak mnogi, amyloidoza pierwotna, nefropatia cukrzycowa, ostra białaczka mieloblastyczna, mioglobinuria, wolna hemoglobinuria (tj. hemoliza wewnątrznaczyniowa)
  • Znana ciąża
  • Rozpoznanie AKI w ciągu 6 miesięcy od operacji
  • Diagnoza dysfunkcji poznawczych (tj. upośledzenie umysłowe/opóźnienie w rozwoju, demencja, delirium)
  • Każdy podmiot, który zdaniem zespołu badawczego nie byłby w stanie zastosować się do wszystkich procedur protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja pacjentów
Pacjenci poddawani operacjom bariatrycznym
Planujemy pobrać próbkę moczu podczas wizyty przedoperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Liliya Pospishil, MD, NYU School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj