Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustaako preoperatiivisen proteinurian esiintyminen leikkauksen jälkeistä akuuttia munuaisvauriota lihavilla potilailla, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen leikkaus?

keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen, mutta merkittävä komplikaatio elektiivisen leikkauksen jälkeen, joka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin, vakaviin haitallisiin sydäntapahtumiin, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja kohonneisiin hoitojaksokohtaisiin kustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen, mutta merkittävä komplikaatio elektiivisen leikkauksen jälkeen, joka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin, vakaviin haitallisiin sydäntapahtumiin, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja kohonneisiin hoitojaksokohtaisiin kustannuksiin. Lihavilla potilailla on lisääntynyt postoperatiivisen AKI:n riski verrattuna normaalipainoisiin potilaisiin; Nykyisten menetelmien preoperatiivisen munuaisten toiminnan arvioimiseksi tässä potilasryhmässä (kuten seerumin kreatiniinin mittaaminen ja arvioidun glomerulussuodatusnopeuden laskeminen) on kuitenkin aiemmin osoitettu yliarvioivan heidän todellisen munuaisten toiminnan. , Preoperatiivisen proteinurian on aiemmin todettu ennustavan leikkauksen jälkeisen AKI:n kehittymistä kaikenpainoisilla sydänleikkauspotilailla. Julkaistut raportit proteinurian esiintyvyydestä lihavilla potilailla kattavat laajan vaihteluvälin: 8-43%. Tutkijoiden tavoitteena on määrittää preoperatiivisen proteinurian ennustearvo postoperatiivisen AKI:n kehittymiselle potilailla, jotka hakeutuvat elektiiviseen laparoskooppiseen bariatriseen leikkaukseen NYULMC:ssä. Tutkijat olettavat, että leikkausta edeltävä proteinuria liittyy AKI:n lisääntyneeseen ilmaantumiseen 48 tunnin sisällä elektiivisen laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen. Lisäksi, koska proteinurian esiintyvyyttä on raportoitu laajasti bariatrisessa potilaspopulaatiossa, osa tutkimuksen arvosta on antaa lopullisempi arvio proteinurian esiintyvyydestä tässä kirurgisessa populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1434

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen painonpudotusleikkaus, mukaan lukien: mahalaukun nauhan asettaminen, hihagastrektomia, mahalaukun ohitusleikkaus tai edellä mainittujen toimenpiteiden yhdistelmä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Koehenkilöt, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen bariatrinen leikkaus NYULMC:ssä, mukaan lukien mahan kiinnitys, hihagastrektomia ja Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus
  • Leikkaus suunnitellaan vähintään yksi päivä ennakkotarkastuskäynnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi loppuvaiheen munuaissairaus (CrCl <30 ml/min ja/tai hemodialyysin tarve)
  • Proteiiniuriaa aiheuttavan systeemisen sairauden anamneesi: monoklonaalinen gammopatia, multippeli myelooma, primaarinen amyloidoosi, diabeettinen nefropatia, akuutti myeloblastinen leukemia, myoglobinuria, vapaa hemoglobinuria (eli suonensisäinen hemolyysi)
  • Tunnettu raskaus
  • AKI-diagnoosi 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
  • Kognitiivisen toimintahäiriön diagnoosi (esim. kehitysvammaisuus/kehitysviive, dementia, delirium)
  • Kuka tahansa tutkittava, jonka tutkimusryhmä katsoo, ei pysty noudattamaan kaikkia protokollamenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasväestö
Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Suunnittelemme ottavan virtsanäytteen leikkausta edeltävän käynnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liliya Pospishil, MD, NYU School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa