RMEに対する上顎弓と下顎弓の反応：多中心ランダム化対照試験 (6vsE)
片側性後交叉咬合の小児における乳臼歯と永久臼歯に固定された Haas 型 RME に対する歯列弓の反応
後方交叉咬合は、上顎横方向欠損および下顎の機能的移動に関連することが多い一般的な臨床症状です。 この頻繁な不正咬合は自然に矯正されず、頭蓋顔面の非対称性や下顎の機能不全の発症につながる可能性があります。
現在の研究の目的は、上顎第二乳臼歯または上第一永久臼歯に固定された場合のRMEに対する上顎弓と下顎弓の幅の反応を評価し、混合歯列におけるRME治療の意思決定プロトコルを作成することでした。忍耐。
調査の概要
詳細な説明
上顎複合体に対する急速上顎拡張（RME）の影響は詳しく研究されており4、RMEを上の第一永久臼歯にバンドで巻いた場合、上顎臼歯間幅と犬歯間の最大幅がそれぞれ6.7mmと5.3mm増加することが報告されています5。
文献では、RME 固定歯の歯周および歯内損傷の症例も報告されています。したがって、一部の著者は、乳歯に RME のバンドを付け、臼歯間 (3.6 ～ 4.1 mm) および犬歯間の平均幅の増加 (5 ～ 5.9 mm) も異なることを報告していると提案しています。
RME後の臼歯の傾斜と傾斜の変化（平均3°から16.7°まで）を調査した研究はほとんどありませんが、その中には、コンピュータ断層撮影法やコーンビームコンピュータ断層撮影法（CBCT）などの困難な検査（硫酸バリウム溶液など）やより侵襲的な検査が含まれていました。 ) RME 後の下顎弓への間接的な影響に関する論文はほとんどなく、下顎臼歯間 (0.66 ～ 0.97 mm) および犬歯間幅 (0.9 mm) の低いながらも統計的に有意な増加を報告しました。 RME の固定歯としての永久臼歯と乳臼歯の違いを分析した文献研究は存在しないため、永久乳臼歯にバンドを掛ける決定は臨床プロトコールには従わず、臨床医の経験に基づいて患者ごとに個別に決定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Genova、イタリア、16100
- Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
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Siena、イタリア
- Ortohdontic Department - Univesity of Siena
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Varese、イタリア
- Orthodontic Department - University of Varese
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 混合歯列の患者さん
- 少なくとも第一永久臼歯の片側後方交叉咬合
- RME 固定歯として上顎乳第二大臼歯が利用可能
除外基準:
一次除外基準
- 以前の矯正治療
- 第三大臼歯を除く四分円の歯周不全
- 不適切な口腔衛生
- 顎関節症
- 頭蓋顔面の異常
- 二次除外基準
- 記録の欠如
- 舌側アーチの必要性
- コンセンサスの欠如
- 上顎の急速な拡大中に他の矯正治療が必要な場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：上顎第一永久臼歯のRME
介入/手順: 上顎の急速な拡張。
RME が現場で使用されている場合、患者は過剰矯正 (つまり、第 1 上顎口蓋骨の咬合面) が達成されるまで、1 日あたり 4 分の 1 回転 (0.22 mm) のスクリュー作動 (Snap-lock Expander スクリュー、Forestadent、ドイツ、プフォルツハイム) を開始しました。咬頭は下顎第一大臼歯の顔面咬頭の咬合面に接触し、RME は 10 か月間その位置に留まりました。
Gr6 では 35 ± 6 日間ネジを回し、平均治療時間は 12 ± 1.3 か月でした。
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迅速上顎エキスパンダーをその場で使用する場合、患者は過剰矯正が完了するまで 1 日 4 分の 1 回転 (0.22 mm) のスクリュー作動を開始するまで 7 日間待機しました。
上顎口蓋第一咬頭の咬合面が下顎第一大臼歯の顔面咬頭の咬合面に接触した場合、拡張は適切であるとみなされました。
達成された場合、急速上顎拡張器は 10 か月間留置されました。
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アクティブコンパレータ：上第二乳臼歯の RME
介入/手順: 上顎の急速な拡張。
RME が現場で使用されている場合、患者は過剰矯正 (つまり、第 1 上顎口蓋骨の咬合面) が達成されるまで、1 日あたり 4 分の 1 回転 (0.22 mm) のスクリュー作動 (Snap-lock Expander スクリュー、Forestadent、ドイツ、プフォルツハイム) を開始しました。咬頭は下顎第一大臼歯の顔面咬頭の咬合面に接触し、RME は 10 か月間その位置に留まりました。
ネジは 41 ± 8 日間回転し、平均治療時間は 12 ± 1.3 か月でした。
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迅速上顎エキスパンダーをその場で使用する場合、患者は過剰矯正が完了するまで 1 日 4 分の 1 回転 (0.22 mm) のスクリュー作動を開始するまで 7 日間待機しました。
上顎口蓋第一咬頭の咬合面が下顎第一大臼歯の顔面咬頭の咬合面に接触した場合、拡張は適切であるとみなされました。
達成された場合、急速上顎拡張器は 10 か月間留置されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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交叉咬合矯正 (はい/いいえの二値評価: in vivo およびデジタル歯科ギプスでの臨床評価)
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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交叉咬合矯正の安定性 (はい/いいえの二値評価: in vivo での臨床評価およびデジタル歯科用ギプスで測定)
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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犬歯の角形成（デジタル歯科模型で測定された横方向の拡張の程度）
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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犬歯の角形成（デジタル歯科模型で測定された横方向の拡張の程度）
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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臼歯の角形成（デジタル歯科模型で測定された横方向の拡張の度合い）
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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臼歯の角形成（デジタル歯科模型で測定された横方向の拡張の度合い）
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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臼歯の拡張（デジタル歯科模型で測定された横方向の拡張の mm）
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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臼歯の拡張（デジタル歯科模型で測定された横方向の拡張の mm）
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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犬歯の拡張 (デジタル歯科用ギプスで測定された横方向の拡張 mm)
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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犬歯の拡張 (デジタル歯科用ギプスで測定された横方向の拡張 mm)
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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上下の切歯の角度と回転（デジタル歯科用模型と歯科用デジタル X 線で測定した歯の角度と回転の mm 単位の変化と角度）
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頭蓋顔面成長の頭蓋計測による評価（歯科デジタル X 線で測定される頭蓋顔面骨格成長の mm 単位の変化と程度）
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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頸椎の形態のセファロ測定（歯科用デジタルX線写真での頸椎の形態のmmおよび程度の変化）
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Alessandro Ugolini, DDS, PhD、University of Genova
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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