RME에 대한 상악 및 하악 궁 반응: 다중 중심 무작위 대조 시험 (6vsE)
일측성 구치부 반대교합 소아에서 유치 대 영구 대구치에 고정된 Haas-type RME에 대한 치열궁의 반응
구치부 반대교합은 상악 횡방향 결손 및 기능적 하악 이동과 관련된 흔한 임상 상태입니다. 이러한 잦은 부정교합은 자가교정이 되지 않으며 두개안면 비대칭과 하악 기능 장애로 발전할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 상악 제2유구치 또는 상악 제1 영구 대구치에 RME를 고정할 때 RME에 대한 상악 및 하악 아치 폭의 반응을 평가하고 혼합치열에서 RME 치료를 위한 의사 결정 프로토콜을 만드는 것이었다. 환자.
연구 개요
상세 설명
급속상악확장(RME)이 상악 복합체에 미치는 영향이 많이 조사되었으며,4 RME가 상악 제1 영구 대구치에 밴딩될 때 최대 상악 구간 및 송곳니 폭이 각각 6.7 mm 및 5.3 mm 증가한다고 보고했습니다.5
문헌은 또한 RME 고정 치아의 치주 및 근관 손상 사례를 보고했습니다. 따라서 일부 저자는 유치에 밴딩 RME를 제안하고 다른 평균 어금니 간(3.6-4.1mm) 및 송곳니 폭 증가(5-5.9mm)도 보고했습니다.
RME 후 어금니 기울기 및 기울기(평균 3°에서 최대 16.7°)의 변화를 조사한 연구는 거의 없지만 컴퓨터 단층 촬영 및 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)과 같은 어렵고(즉, 황산바륨 용액) 더 침습적인 검사로 구성되었습니다. ) RME 후 하악궁에 대한 간접적인 영향에 관한 몇몇 기사에서는 낮은 어금니 사이(0.66-0.97mm)와 송곳니 폭(0.9mm)의 낮지만 통계적으로 유의한 증가를 보고했습니다. RME에 대한 고정 치아로서 영구 대구치와 유구치의 차이를 분석한 문헌 연구가 없기 때문에 영구 유치 대구치를 밴드로 묶는 결정은 임상 프로토콜을 따르지 않고 임상 경험을 바탕으로 각 환자에 대해 개별 결정이 내려졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Genova, 이탈리아, 16100
- Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
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Siena, 이탈리아
- Ortohdontic Department - Univesity of Siena
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Varese, 이탈리아
- Orthodontic Department - University of Varese
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혼합 치열 환자
- 적어도 첫 번째 영구 대구치의 편측 후방 반대교합
- RME 고정 치아로 사용할 수 있는 상악 제2대구치
제외 기준:
기본 제외 기준
- 이전 교정 치료
- 제3대구치를 제외한 모든 사분면의 치아저하증
- 부적절한 구강 위생
- 악관절 장애
- 두개안면 이상
- 2차 제외 기준
- 기록 부족
- 설궁의 필요성
- 합의 부족
- 급격한 상악 확장시 다른 교정치료 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 상부 첫 번째 영구 대구치의 RME
개입/절차: 빠른 상악 확장.
RME가 제자리에 있을 때, 환자는 과잉 교정이 달성될 때까지(즉, 첫 번째 상악 구개측 교합면이 달성될 때까지) 하루에 1/4 회전(0.22mm)의 나사 활성화(Snap-lock expander screw, Forestadent, Pforzheim, Germany)를 시작했습니다. 교두가 하악 제1대구치 안면 교두의 교합면에 닿았고, RME는 10개월 동안 제자리에 유지되었습니다.
Gr6의 경우 나사를 35 ± 6일 동안 돌렸으며, 평균 치료 기간은 12 ± 1.3개월이었다.
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급속 상악 확장기가 제자리에 있을 때 환자는 과교정될 때까지 하루에 1/4 회전(0.22 mm)의 나사 활성화를 시작하기 전에 7일을 기다렸습니다.
확장은 상악 제1구개 교두의 교합면이 하악 제1대구치 안면교두의 교합면에 닿았을 때 적절한 것으로 간주하였다.
도달했을 때 급속 상악 확장기는 10개월 동안 제자리에 유지되었습니다.
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활성 비교기: 위 제2유구치의 RME
개입/절차: 빠른 상악 확장.
RME가 제자리에 있을 때, 환자는 과잉 교정이 달성될 때까지(즉, 첫 번째 상악 구개측 교합면이 달성될 때까지) 하루에 1/4 회전(0.22mm)의 나사 활성화(Snap-lock expander screw, Forestadent, Pforzheim, Germany)를 시작했습니다. 교두가 하악 제1대구치 안면 교두의 교합면에 닿았고, RME는 10개월 동안 제자리에 유지되었습니다.
나사는 41 ± 8일 동안 돌렸고, 평균 치료 기간은 12 ± 1.3개월이었다.
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급속 상악 확장기가 제자리에 있을 때 환자는 과교정될 때까지 하루에 1/4 회전(0.22 mm)의 나사 활성화를 시작하기 전에 7일을 기다렸습니다.
확장은 상악 제1구개 교두의 교합면이 하악 제1대구치 안면교두의 교합면에 닿았을 때 적절한 것으로 간주하였다.
도달했을 때 급속 상악 확장기는 10개월 동안 제자리에 유지되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교차 교합 교정(이진 결과 예/아니오: 생체 내 및 디지털 치과 캐스트에 대한 임상 평가)
기간: 5 개월
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Crossbite 교정 안정성(이진 결과 예/아니오: 생체 내 임상 평가 및 디지털 치과 캐스트에서 측정)
기간: 10개월
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10개월
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송곳니 각도(디지털 치과 캐스트에서 측정된 가로 확장 정도)
기간: 5 개월
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5 개월
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송곳니 각도(디지털 치과 캐스트에서 측정된 가로 확장 정도)
기간: 10개월
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10개월
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어금니 각도(디지털 치과 모형에서 측정된 가로 확장 정도)
기간: 5 개월
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5 개월
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어금니 각도(디지털 치과 모형에서 측정된 가로 확장 정도)
기간: 10개월
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10개월
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어금니 확장(디지털 치과 모형에서 측정된 가로 확장 mm)
기간: 5 개월
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5 개월
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어금니 확장(디지털 치과 모형에서 측정된 가로 확장 mm)
기간: 10개월
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10개월
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송곳니 확장(디지털 치과 모형에서 측정한 가로 확장 mm)
기간: 5 개월
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5 개월
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송곳니 확장(디지털 치과 모형에서 측정한 가로 확장 mm)
기간: 10개월
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10개월
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상부 및 하부 절치 각도 및 회전(디지털 치과 캐스트 및 치과용 디지털 X-레이에서 측정된 치아 각도 및 회전의 mm 및 각도 변화)
기간: 10개월
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10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두개안면 성장의 두부계측 평가(치과 디지털 X-레이에서 측정된 두개안면 골격 성장의 mm 및 정도의 변화)
기간: 10개월
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10개월
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경추의 형태에 대한 두부계측 평가(치과용 디지털 X-레이에서 경추 형태의 mm 및 정도 변화)
기간: 10개월
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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