Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuan ja alaleuan kaaren vaste RME:lle: monikeskinen satunnaistettu kontrolloitu koe (6vsE)

keskiviikko 8. kesäkuuta 2016 päivittänyt: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

Hammaskaaren vaste Haas-tyyppiselle RME:lle ankkuroituna lehtipuiden vs pysyviin poskihampaisiin lapsilla, joilla on yksipuolinen takaristikko

Takapurenta on yleinen kliininen tila, joka liittyy usein poikittaiseen yläleuan vajaatoimintaan ja toiminnalliseen alaleuan siirtymään. Tämä usein esiintyvä virheellisyys ei korjaa itseään ja voi johtaa kallon kasvojen epäsymmetrioiden ja alaleuan toimintahäiriöiden kehittymiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yläleuan ja alaleuan kaaren leveyden vastetta RME:lle, kun se on ankkuroitu ylempään toiseen lehtihampaisiin tai ylempään ensimmäiseen pysyvään poskihampaan ja luoda päätöksentekoprotokolla RME-hoitoa varten sekahampaissa. potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nopean yläleuan laajenemisen (RME) vaikutuksia yläleuan kompleksiin on tutkittu perusteellisesti4, ja ne ovat raportoineet maksimaalisen poskien välisen ja 5,3 mm:n leveyden lisäyksen 5,3 mm, kun RME on sidottu ylempään ensimmäiseen pysyvään poskihampaan.

Kirjallisuudessa on raportoitu myös RME-ankkurointihampaiden parodontaali- ja endodonttisista vaurioista; siksi jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet RME:n lisäämistä primaarihampaisiin ja raportoimaan myös erilaisia ​​keskimääräisiä molaarien välisiä (3,6-4,1 mm) ja hampaiden välisiä leveyksiä (5-5,9 mm).

Harvat tutkimukset ovat tutkineet muutoksia poskihampaiden kallistuksessa ja kaltevuuksissa (keskimäärin 3°:sta 16,7°:een) RME:n jälkeen, mutta ne käsittivät vaikeita (eli bariumsulfaattiliuos) ja invasiivisempia tutkimuksia, kuten tietokonetomografiaa ja kartiotietokonetomografiaa (CBCT). ) Muutamat artikkelit, jotka koskevat epäsuoria vaikutuksia alaleuan kaareen RME:n jälkeen, raportoivat alhaisen, mutta tilastollisesti merkitsevän lisäyksen alemman molaarisen (0,66-0,97 mm) ja hampaiden välisen leveyden (0,9 mm). Koska kirjallisissa tutkimuksissa ei ole analysoitu eroja pysyvissä ja primaarisissa poskihampaissa RME:n ankkurointihampaissa, päätös sidostaa pysyvät poskihampaat ei noudatettu kliinistä protokollaa, vaan jokaiselle potilaalle tehtiin yksilöllinen päätös kliinikon kokemuksen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Genova, Italia, 16100
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
      • Siena, Italia
        • Ortohdontic Department - Univesity of Siena
      • Varese, Italia
        • Orthodontic Department - University of Varese

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat sekahampaissa
  • Ainakin ensimmäisen pysyvän poskihampaan yksipuolinen posteriorinen poikkipurenta
  • Ylempi maitohampaat saatavana RME-ankkurointihampaina

Poissulkemiskriteerit:

Ensisijaiset poissulkemiskriteerit

  • Aikaisempi oikomishoito
  • Hypodontia missä tahansa kvadrantissa, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa
  • Riittämätön suuhygienia
  • Temporomandibulaaristen nivelten sairaudet
  • Kraniofacial poikkeavuudet
  • Toissijaiset poissulkemiskriteerit
  • Ennätysten puute
  • Tarve kielikaarelle
  • Yksimielisyyden puute
  • Muun oikomishoidon tarve nopean yläleuan laajenemisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RME ylemmissä ensimmäisissä pysyvässä poskihampaissa
Toimenpide/toimenpiteet: Nopea yläleuan laajennus. Kun RME oli paikalla, potilaat aloittivat ruuviaktivoinnin (Snap-lock expanderruuvi, Forestadent, Pforzheim, Saksa) neljäsosakierroksella päivässä (0,22 mm), kunnes saavutettiin ylikorjaus (eli ensimmäisen yläleuan puristuspinta). kärki kosketti alaleuan ensimmäisen molaarisen kasvojen kärjen okklusaalista pintaa), ja RME pysyi paikallaan 10 kuukautta. Gr6:n ruuvia kierrettiin 35 ± 6 päivää ja keskimääräinen käsittelyaika oli 12 ± 1,3 kuukautta.
Menettely: Nopea yläleuan laajeneminen
Kun nopea yläleuan laajennus oli paikalla, potilaat odottivat 7 päivää ennen kuin aloittivat ruuvin aktivoinnin neljänneskierroksella päivässä (0,22 mm) ylikorjaukseen asti. Laajentumista pidettiin riittävänä, kun ensimmäisen yläleuan suulakekärjen puristuspinta kosketti alaleuan ensimmäisen poskihampakasvojen okklusaalista pintaa. Kun saavutettiin, nopea yläleuan laajennus pysyi paikoillaan 10 kuukautta.
Active Comparator: RME ylemmissä toisissa lehtihampaissa
Toimenpide/toimenpiteet: Nopea yläleuan laajennus. Kun RME oli paikalla, potilaat aloittivat ruuviaktivoinnin (Snap-lock expanderruuvi, Forestadent, Pforzheim, Saksa) neljäsosakierroksella päivässä (0,22 mm), kunnes saavutettiin ylikorjaus (eli ensimmäisen yläleuan puristuspinta). kärki kosketti alaleuan ensimmäisen molaarisen kasvojen kärjen okklusaalista pintaa), ja RME pysyi paikallaan 10 kuukautta. Ruuvia kierrettiin 41 ± 8 päivää ja keskimääräinen hoitoaika oli 12 ± 1,3 kuukautta.
Menettely: Nopea yläleuan laajeneminen
Kun nopea yläleuan laajennus oli paikalla, potilaat odottivat 7 päivää ennen kuin aloittivat ruuvin aktivoinnin neljänneskierroksella päivässä (0,22 mm) ylikorjaukseen asti. Laajentumista pidettiin riittävänä, kun ensimmäisen yläleuan suulakekärjen puristuspinta kosketti alaleuan ensimmäisen poskihampakasvojen okklusaalista pintaa. Kun saavutettiin, nopea yläleuan laajennus pysyi paikoillaan 10 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ristipurenman korjaus (binaarinen tulos kyllä/ei: kliininen arviointi in vivo ja digitaalisilla hammaskipsillä)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ristipurentakorjauksen stabiilisuus (binaarinen tulos kyllä/ei: kliininen arviointi in vivo ja mitattu digitaalisilla hammaskipsillä)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Koiran kulmaukset (poikittaislaajenemisasteet digitaalisista hammaskipsistä mitattuna)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Koiran kulmaukset (poikittaislaajenemisasteet digitaalisista hammaskipsistä mitattuna)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Molaarinen kulmaus (poikittaislaajenemisasteet mitattuna digitaalisilla hammaskipsillä)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Molaarinen kulmaus (poikittaislaajenemisasteet mitattuna digitaalisilla hammaskipsillä)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Molaarien laajeneminen (mm poikittaislaajeneminen mitattuna digitaalisilla hammaskipsillä)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Molaarien laajeneminen (mm poikittaislaajeneminen mitattuna digitaalisilla hammaskipsillä)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Koiran laajeneminen (mm poikittaislaajeneminen mitattuna digitaalisilla hammaskipsillä)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Koiran laajeneminen (mm poikittaislaajeneminen mitattuna digitaalisilla hammaskipsillä)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Ylä- ja alaetuhampaiden kulmaukset ja rotaatio (muutokset millimetreissä ja hampaiden kulmauksen ja kiertymisen asteet digitaalisissa hammaskipsissä ja hammaslääkärin digitaalisessa röntgenkuvassa mitattuna)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kallon kasvojen kasvun kefalometrinen arviointi (muutokset millimetreissä ja kallon luuston kasvuasteissa hammaslääkärin digitaalisessa röntgenkuvassa mitattuna)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Kohdunkaulan nikamien morfologian kefalometrinen arviointi (muutoksia kaulanikamien morfologiassa mm ja asteet hammaslääkärin digitaalisessa röntgenkuvassa)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Genova

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80911110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posterior Crossbite

Kliiniset tutkimukset Nopea yläleuan laajeneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa