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Resposta dos arcos maxilar e mandibular ao ERM: um estudo controlado randomizado multicêntrico (6vsE)

8 de junho de 2016 atualizado por: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

Resposta dos arcos dentários ao ERM do tipo Haas ancorado em molares decíduos versus permanentes em crianças com mordida cruzada posterior unilateral

A mordida cruzada posterior é uma condição clínica comum frequentemente associada à deficiência transversal da maxila e ao deslocamento mandibular funcional. Essa má oclusão frequente não se autocorrige e pode levar ao desenvolvimento de assimetrias craniofaciais e disfunções mandibulares.

O objetivo do presente estudo foi avaliar a resposta das larguras dos arcos maxilar e mandibular à ERM quando ela é ancorada nos segundos molares decíduos superiores ou nos primeiros molares superiores permanentes e criar um protocolo de tomada de decisão para terapia de ERM em dentição mista pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os efeitos da expansão rápida da maxila (ERM) no complexo maxilar têm sido altamente investigados,4 relatando um aumento máximo da largura intermolar superior e intercaninos de 6,7 mm e 5,3 mm,5 respectivamente, quando a RME é bandada nos primeiros molares permanentes superiores.

A literatura também relatou casos de danos periodontais e endodônticos em dentes de ancoragem ERM; portanto, alguns autores sugeriram bandas ERM em dentes decíduos e relataram também diferentes aumentos médios de largura intermolar (3,6-4,1 mm) e intercaninos (5-5,9 mm).

Poucos estudos investigaram as mudanças na inclinação e inclinação dentária do molar (em média de 3° até 16,7°) após a ERM, mas incluíram exames difíceis (ou seja, solução de sulfato de bário) e mais invasivos, como tomografia computadorizada e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). ) Poucos artigos sobre os efeitos indiretos no arco mandibular após a ERM relataram um aumento baixo, mas estatisticamente significativo, da largura intermolar inferior (0,66-0,97 mm) e intercaninos (0,9 mm). Como nenhum estudo na literatura analisou as diferenças entre molares permanentes e decíduos como dentes de ancoragem para ERM, a decisão de bandar os molares decíduos permanentes não seguiu um protocolo clínico, mas uma decisão individual foi feita para cada paciente com base na experiência clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Genova, Itália, 16100
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
      • Siena, Itália
        • Ortohdontic Department - Univesity of Siena
      • Varese, Itália
        • Orthodontic Department - University of Varese

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em dentição mista
  • Mordida cruzada posterior unilateral em pelo menos o primeiro molar permanente
  • Segundos molares decíduos superiores disponíveis como dentes de ancoragem RME

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão primários

  • Tratamento ortodôntico anterior
  • Hipodontia em qualquer quadrante excluindo terceiros molares
  • Higiene bucal inadequada
  • Distúrbios da articulação temporomandibular
  • Anomalias craniofaciais
  • Critérios de exclusão secundários
  • Falta de registros
  • Necessidade de arco lingual
  • Falta de consenso
  • Necessidade de outro tratamento ortodôntico durante a expansão rápida da maxila

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ERM em primeiros molares permanentes superiores
Intervenção/Procedimento: Expansão rápida da maxila. Quando a ERM era in situ, os pacientes iniciavam a ativação do parafuso (parafuso expansor Snap-lock, Forestadent, Pforzheim, Alemanha) de um quarto de volta por dia (0,22 mm) até que a sobrecorreção fosse alcançada (ou seja, a superfície oclusal do primeiro maxilar palatino cúspide entrou em contato com a superfície oclusal da cúspide facial do primeiro molar inferior), e o ERM permaneceu no local por 10 meses. O parafuso foi girado por 35 ± 6 dias para Gr6, e o tempo médio de tratamento foi de 12 ± 1,3 meses.
Quando o expansor rápido da maxila foi in situ, os pacientes esperaram 7 dias antes de iniciar a ativação do parafuso de um quarto de volta por dia (0,22 mm) até a hipercorreção. A expansão foi considerada adequada quando a superfície oclusal da cúspide palatina do primeiro molar superior entrou em contato com a superfície oclusal da cúspide facial do primeiro molar inferior. Quando foi alcançado, o expansor rápido da maxila permaneceu no local por 10 meses.
Comparador Ativo: ERM em segundos molares decíduos superiores
Intervenção/Procedimento: Expansão rápida da maxila. Quando a ERM era in situ, os pacientes iniciavam a ativação do parafuso (parafuso expansor Snap-lock, Forestadent, Pforzheim, Alemanha) de um quarto de volta por dia (0,22 mm) até que a sobrecorreção fosse alcançada (ou seja, a superfície oclusal do primeiro maxilar palatino cúspide entrou em contato com a superfície oclusal da cúspide facial do primeiro molar inferior), e o ERM permaneceu no local por 10 meses. O parafuso foi girado por 41 ± 8 dias e o tempo médio de tratamento foi de 12 ± 1,3 meses.
Quando o expansor rápido da maxila foi in situ, os pacientes esperaram 7 dias antes de iniciar a ativação do parafuso de um quarto de volta por dia (0,22 mm) até a hipercorreção. A expansão foi considerada adequada quando a superfície oclusal da cúspide palatina do primeiro molar superior entrou em contato com a superfície oclusal da cúspide facial do primeiro molar inferior. Quando foi alcançado, o expansor rápido da maxila permaneceu no local por 10 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correção da mordida cruzada (resultado binário sim/não: avaliação clínica in vivo e em modelos dentais digitais)
Prazo: 5 meses
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estabilidade da correção da mordida cruzada (resultado binário sim/não: avaliação clínica in vivo e medida em modelos dentais digitais)
Prazo: 10 meses
10 meses
Angulação canina (graus de expansão transversal medidos em modelos dentais digitais)
Prazo: 5 meses
5 meses
Angulação canina (graus de expansão transversal medidos em modelos dentais digitais)
Prazo: 10 meses
10 meses
Angulação molar (graus de expansão transversal medidos em modelos dentais digitais)
Prazo: 5 meses
5 meses
Angulação molar (graus de expansão transversal medidos em modelos dentais digitais)
Prazo: 10 meses
10 meses
Expansão molar (mm de expansão transversal medida em modelos dentais digitais)
Prazo: 5 meses
5 meses
Expansão molar (mm de expansão transversal medida em modelos dentais digitais)
Prazo: 10 meses
10 meses
Expansão canina (mm de expansão transversal medida em modelos dentais digitais)
Prazo: 5 meses
5 meses
Expansão canina (mm de expansão transversal medida em modelos dentais digitais)
Prazo: 10 meses
10 meses
Angulação e rotação dos incisivos superiores e inferiores (alterações em mm e graus de angulação e rotação dentárias medidos em modelos dentais digitais e Raios-X digitais dentários)
Prazo: 10 meses
10 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Avaliação cefalométrica do crescimento craniofacial (alterações em mm e graus de crescimento esquelético craniofacial medidos em radiografia digital odontológica)
Prazo: 10 meses
10 meses
Avaliação cefalométrica da morfologia das vértebras cervicais (alterações em mm e graus da morfologia das vértebras cervicais na radiografia digital odontológica)
Prazo: 10 meses
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 80911110

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

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