Risposta dell'arco mascellare e mandibolare all'RME: uno studio controllato randomizzato multicentrico (6vsE)
Risposta delle arcate dentarie alla RME di tipo Haas ancorata ai molari decidui rispetto a quelli permanenti nei bambini con morso incrociato posteriore unilaterale
Il crossbite posteriore è una condizione clinica comune spesso associata a deficit mascellare trasversale e spostamento mandibolare funzionale. Questa frequente malocclusione non è autocorrettiva e può portare allo sviluppo di asimmetrie craniofacciali e disfunzioni mandibolari.
Lo scopo del presente studio era valutare la risposta delle larghezze dell'arcata mascellare e mandibolare alla RME quando è ancorata ai secondi molari decidui superiori o ai primi molari permanenti superiori e creare un protocollo decisionale per la terapia della RME nella dentatura mista pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli effetti della rapida espansione mascellare (RME) sul complesso mascellare sono stati ampiamente studiati,4 riportando un aumento massimo della larghezza intermolare mascellare e intercanina di 6,7 mm e 5,3 mm,5 rispettivamente, quando la RME è fasciata sui primi molari permanenti superiori.
La letteratura riporta anche casi di danno parodontale ed endodontico su denti di ancoraggio RME; pertanto, alcuni autori hanno suggerito di fasciare l'RME sui denti decidui e di riportare anche diversi incrementi di larghezza media intermolare (3,6-4,1 mm) e intercanina (5-5,9 mm).
Pochi studi hanno indagato i cambiamenti nel tipping e nelle inclinazioni dentali molari (in media da 3° fino a 16,7°) in seguito a RME, ma comprendevano esami difficili (ad es. soluzione di solfato di bario) e più invasivi come la tomografia computerizzata e la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT ) Pochi articoli riguardanti gli effetti indiretti sull'arcata mandibolare in seguito a RME hanno riportato un aumento basso ma statisticamente significativo dell'intermolare inferiore (0,66-0,97 mm) e della larghezza intercanina (0,9 mm). Poiché nessuno studio in letteratura ha analizzato le differenze tra molari permanenti e primari come denti di ancoraggio per RME, la decisione di fasciare i molari decidui permanenti non ha seguito un protocollo clinico, ma è stata presa una decisione individuale per ciascun paziente sulla base dell'esperienza clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Genova, Italia, 16100
- Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
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Siena, Italia
- Ortohdontic Department - Univesity of Siena
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Varese, Italia
- Orthodontic Department - University of Varese
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in dentizione mista
- Morso incrociato posteriore unilaterale almeno del primo molare permanente
- Secondi molari decidui superiori disponibili come denti di ancoraggio RME
Criteri di esclusione:
Criteri primari di esclusione
- Precedente trattamento ortodontico
- Ipodontia in qualsiasi quadrante esclusi i terzi molari
- Igiene orale inadeguata
- Patologie dell'articolazione temporomandibolare
- Anomalie craniofacciali
- Criteri secondari di esclusione
- Mancanza di record
- Necessità di arco linguale
- Mancanza di consenso
- Necessità di altri trattamenti ortodontici durante la rapida espansione mascellare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: RME sui primi molari permanenti superiori
Intervento/procedura: rapida espansione mascellare.
Quando RME era in situ, i pazienti hanno iniziato l'attivazione della vite (vite di espansione Snap-lock, Forestadent, Pforzheim, Germania) di un quarto di giro al giorno (0,22 mm) fino a quando non è stata raggiunta la sovracorrezione (cioè, la superficie occlusale del primo mascellare palatale cuspide è entrata in contatto con la superficie occlusale della cuspide facciale del primo molare mandibolare) e l'RME è rimasto in sede per 10 mesi.
La vite è stata ruotata per 35 ± 6 giorni per Gr6 e il tempo medio di trattamento è stato di 12 ± 1,3 mesi.
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Quando l'espansore mascellare rapido era in situ, i pazienti hanno atteso 7 giorni prima di iniziare l'attivazione della vite di un quarto di giro al giorno (0,22 mm) fino all'ipercorrezione.
L'espansione è stata considerata adeguata quando la superficie occlusale della prima cuspide palatale mascellare entrava in contatto con la superficie occlusale della cuspide facciale del primo molare mandibolare.
Quando è stato raggiunto, l'espansore mascellare rapido è rimasto in sede per 10 mesi.
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Comparatore attivo: RME sui secondi molari decidui superiori
Intervento/procedura: rapida espansione mascellare.
Quando RME era in situ, i pazienti hanno iniziato l'attivazione della vite (vite di espansione Snap-lock, Forestadent, Pforzheim, Germania) di un quarto di giro al giorno (0,22 mm) fino a quando non è stata raggiunta la sovracorrezione (cioè, la superficie occlusale del primo mascellare palatale cuspide è entrata in contatto con la superficie occlusale della cuspide facciale del primo molare mandibolare) e l'RME è rimasto in sede per 10 mesi.
La vite è stata ruotata per 41 ± 8 giorni e il tempo medio di trattamento è stato di 12 ± 1,3 mesi.
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Quando l'espansore mascellare rapido era in situ, i pazienti hanno atteso 7 giorni prima di iniziare l'attivazione della vite di un quarto di giro al giorno (0,22 mm) fino all'ipercorrezione.
L'espansione è stata considerata adeguata quando la superficie occlusale della prima cuspide palatale mascellare entrava in contatto con la superficie occlusale della cuspide facciale del primo molare mandibolare.
Quando è stato raggiunto, l'espansore mascellare rapido è rimasto in sede per 10 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correzione del morso incrociato (esito binario sì/no: valutazione clinica in vivo e su modelli dentali digitali)
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stabilità della correzione del morso incrociato (risultato binario sì/no: valutazione clinica in vivo e misurata su modelli dentali digitali)
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Angolazione canina (gradi di espansione trasversale misurati su modelli dentali digitali)
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Angolazione canina (gradi di espansione trasversale misurati su modelli dentali digitali)
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Angolazione molare (gradi di espansione trasversale misurati su modelli dentali digitali)
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Angolazione molare (gradi di espansione trasversale misurati su modelli dentali digitali)
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Espansione molare (mm di espansione trasversale misurata su modelli dentali digitali)
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Espansione molare (mm di espansione trasversale misurata su modelli dentali digitali)
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Espansione canina (mm di espansione trasversale misurata su modelli dentali digitali)
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Espansione canina (mm di espansione trasversale misurata su modelli dentali digitali)
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Angolazione e rotazione dell'incisivo superiore e inferiore (variazioni in mm e gradi di angolazione e rotazione dentale misurate su modelli dentali digitali e radiografia digitale dentale)
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione cefalometrica della crescita craniofacciale (variazioni in mm e gradi di crescita scheletrica craniofacciale misurate su radiografia digitale dentale)
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Valutazione cefalometrica della morfologia delle vertebre cervicali (variazioni in mm e gradi della morfologia delle vertebre cervicali alla radiografia digitale dentale)
Lasso di tempo: 10 mesi
|
10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 80911110
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