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Respuesta del arco maxilar y mandibular a RME: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico (6vsE)

8 de junio de 2016 actualizado por: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

Respuesta de las arcadas dentarias a la RME tipo Haas anclada a molares deciduos frente a permanentes en niños con mordida cruzada posterior unilateral

La mordida cruzada posterior es una condición clínica común que a menudo se asocia con una deficiencia maxilar transversa y un desplazamiento mandibular funcional. Esta maloclusión frecuente no se corrige por sí misma y puede conducir al desarrollo de asimetrías craneofaciales y disfunción mandibular.

El objetivo del presente estudio fue evaluar la respuesta del ancho del arco maxilar y mandibular a la RME cuando se ancla a los segundos molares temporales superiores o a los primeros molares permanentes superiores y crear un protocolo de toma de decisiones para la terapia RME en dentición mixta. pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los efectos de la expansión maxilar rápida (RME, por sus siglas en inglés) en el complejo maxilar han sido ampliamente investigados,4 reportando un aumento máximo de la anchura intermolar e intercanina maxilar de 6,7 mm y 5,3 mm,5 respectivamente, cuando la RME se coloca en bandas en los primeros molares permanentes superiores.

La literatura también reporta casos de daño periodontal y endodóntico en dientes de anclaje RME; por lo tanto, algunos autores han sugerido bandas RME en los dientes primarios y también informaron diferentes aumentos de ancho intermolar medio (3.6-4.1 mm) e intercanino (5-5.9 mm).

Pocos estudios han investigado los cambios en las inclinaciones y las inclinaciones dentales molares (en promedio de 3° a 16,7°) después de la RME, pero incluyeron exámenes difíciles (es decir, solución de sulfato de bario) y más invasivos como la tomografía computarizada y la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). ) Pocos artículos sobre los efectos indirectos en el arco mandibular después de RME informaron un aumento bajo pero estadísticamente significativo del ancho intermolar inferior (0,66-0,97 mm) e intercanino (0,9 mm). Dado que ningún estudio en la literatura ha analizado las diferencias entre los molares temporales y permanentes como dientes de anclaje para RME, la decisión de colocar bandas en los molares temporales permanentes no siguió un protocolo clínico, sino que se tomó una decisión individual para cada paciente basada en la experiencia clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Genova, Italia, 16100
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
      • Siena, Italia
        • Ortohdontic Department - Univesity of Siena
      • Varese, Italia
        • Orthodontic Department - University of Varese

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en dentición mixta
  • Mordida cruzada posterior unilateral al menos del primer molar permanente
  • Segundos molares temporales superiores disponibles como dientes de anclaje RME

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión primarios

  • Tratamiento de ortodoncia previo
  • Hipodoncia en cualquier cuadrante excluyendo terceros molares
  • Higiene bucal inadecuada
  • Trastornos de la articulación temporomandibular
  • Anomalías craneofaciales
  • Criterios de exclusión secundarios
  • falta de registros
  • Necesidad de arco lingual
  • falta de consenso
  • Necesidad de otro tratamiento de ortodoncia durante la expansión maxilar rápida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: RME en primeros molares permanentes superiores
Intervención/Procedimiento: Expansión maxilar rápida. Cuando la RME estaba in situ, los pacientes iniciaban la activación del tornillo (Tornillo expansor Snap-lock, Forestadent, Pforzheim, Alemania) de un cuarto de vuelta al día (0,22 mm) hasta lograr la sobrecorrección (es decir, la superficie oclusal del primer maxilar palatino). contacto con la superficie oclusal de la cúspide vestibular del primer molar mandibular), y el RME permaneció en su lugar durante 10 meses. El tornillo se giró durante 35 ± 6 días para Gr6 y el tiempo promedio de tratamiento fue de 12 ± 1,3 meses.
Cuando el expansor maxilar rápido estaba in situ, los pacientes esperaban 7 días antes de iniciar la activación del tornillo de un cuarto de vuelta por día (0,22 mm) hasta la sobrecorrección. La expansión se consideró adecuada cuando la superficie oclusal de la cúspide palatina del primer maxilar contactó con la superficie oclusal de la cúspide facial del primer molar mandibular. Cuando se logró, se mantuvo el expansor maxilar rápido durante 10 meses.
Comparador activo: RME en segundos molares temporales superiores
Intervención/Procedimiento: Expansión maxilar rápida. Cuando la RME estaba in situ, los pacientes iniciaban la activación del tornillo (Tornillo expansor Snap-lock, Forestadent, Pforzheim, Alemania) de un cuarto de vuelta al día (0,22 mm) hasta lograr la sobrecorrección (es decir, la superficie oclusal del primer maxilar palatino). contacto con la superficie oclusal de la cúspide vestibular del primer molar mandibular), y el RME permaneció en su lugar durante 10 meses. El tornillo se giró durante 41 ± 8 días y el tiempo promedio de tratamiento fue de 12 ± 1,3 meses.
Cuando el expansor maxilar rápido estaba in situ, los pacientes esperaban 7 días antes de iniciar la activación del tornillo de un cuarto de vuelta por día (0,22 mm) hasta la sobrecorrección. La expansión se consideró adecuada cuando la superficie oclusal de la cúspide palatina del primer maxilar contactó con la superficie oclusal de la cúspide facial del primer molar mandibular. Cuando se logró, se mantuvo el expansor maxilar rápido durante 10 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Corrección de mordida cruzada (resultado binario sí/no: evaluación clínica in vivo y en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estabilidad de corrección de mordida cruzada (resultado binario sí/no: evaluación clínica in vivo y medida en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses
Angulación canina (grados de expansión transversal medidos en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses
Angulación canina (grados de expansión transversal medidos en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses
Angulación molar (grados de expansión transversal medidos en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses
Angulación molar (grados de expansión transversal medidos en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses
Expansión molar (mm de expansión transversal medida en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses
Expansión molar (mm de expansión transversal medida en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses
Expansión canina (mm de expansión transversal medida en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses
Expansión canina (mm de expansión transversal medida en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses
Angulación y rotación de incisivos superiores e inferiores (cambios en mm y grados de angulación y rotación dental medidos en modelos dentales digitales y radiografía dental digital)
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación cefalométrica del crecimiento craneofacial (cambios en mm y grados de crecimiento esquelético craneofacial medidos en radiografía digital dental)
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses
Evaluación cefalométrica de la morfología de las vértebras cervicales (cambios en mm y grados de la morfología de las vértebras cervicales en la radiografía digital dental)
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 80911110

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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