- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02798822
Respuesta del arco maxilar y mandibular a RME: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico (6vsE)
Respuesta de las arcadas dentarias a la RME tipo Haas anclada a molares deciduos frente a permanentes en niños con mordida cruzada posterior unilateral
La mordida cruzada posterior es una condición clínica común que a menudo se asocia con una deficiencia maxilar transversa y un desplazamiento mandibular funcional. Esta maloclusión frecuente no se corrige por sí misma y puede conducir al desarrollo de asimetrías craneofaciales y disfunción mandibular.
El objetivo del presente estudio fue evaluar la respuesta del ancho del arco maxilar y mandibular a la RME cuando se ancla a los segundos molares temporales superiores o a los primeros molares permanentes superiores y crear un protocolo de toma de decisiones para la terapia RME en dentición mixta. pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos de la expansión maxilar rápida (RME, por sus siglas en inglés) en el complejo maxilar han sido ampliamente investigados,4 reportando un aumento máximo de la anchura intermolar e intercanina maxilar de 6,7 mm y 5,3 mm,5 respectivamente, cuando la RME se coloca en bandas en los primeros molares permanentes superiores.
La literatura también reporta casos de daño periodontal y endodóntico en dientes de anclaje RME; por lo tanto, algunos autores han sugerido bandas RME en los dientes primarios y también informaron diferentes aumentos de ancho intermolar medio (3.6-4.1 mm) e intercanino (5-5.9 mm).
Pocos estudios han investigado los cambios en las inclinaciones y las inclinaciones dentales molares (en promedio de 3° a 16,7°) después de la RME, pero incluyeron exámenes difíciles (es decir, solución de sulfato de bario) y más invasivos como la tomografía computarizada y la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). ) Pocos artículos sobre los efectos indirectos en el arco mandibular después de RME informaron un aumento bajo pero estadísticamente significativo del ancho intermolar inferior (0,66-0,97 mm) e intercanino (0,9 mm). Dado que ningún estudio en la literatura ha analizado las diferencias entre los molares temporales y permanentes como dientes de anclaje para RME, la decisión de colocar bandas en los molares temporales permanentes no siguió un protocolo clínico, sino que se tomó una decisión individual para cada paciente basada en la experiencia clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Genova, Italia, 16100
- Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
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Siena, Italia
- Ortohdontic Department - Univesity of Siena
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Varese, Italia
- Orthodontic Department - University of Varese
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en dentición mixta
- Mordida cruzada posterior unilateral al menos del primer molar permanente
- Segundos molares temporales superiores disponibles como dientes de anclaje RME
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión primarios
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Hipodoncia en cualquier cuadrante excluyendo terceros molares
- Higiene bucal inadecuada
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Anomalías craneofaciales
- Criterios de exclusión secundarios
- falta de registros
- Necesidad de arco lingual
- falta de consenso
- Necesidad de otro tratamiento de ortodoncia durante la expansión maxilar rápida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: RME en primeros molares permanentes superiores
Intervención/Procedimiento: Expansión maxilar rápida.
Cuando la RME estaba in situ, los pacientes iniciaban la activación del tornillo (Tornillo expansor Snap-lock, Forestadent, Pforzheim, Alemania) de un cuarto de vuelta al día (0,22 mm) hasta lograr la sobrecorrección (es decir, la superficie oclusal del primer maxilar palatino). contacto con la superficie oclusal de la cúspide vestibular del primer molar mandibular), y el RME permaneció en su lugar durante 10 meses.
El tornillo se giró durante 35 ± 6 días para Gr6 y el tiempo promedio de tratamiento fue de 12 ± 1,3 meses.
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Cuando el expansor maxilar rápido estaba in situ, los pacientes esperaban 7 días antes de iniciar la activación del tornillo de un cuarto de vuelta por día (0,22 mm) hasta la sobrecorrección.
La expansión se consideró adecuada cuando la superficie oclusal de la cúspide palatina del primer maxilar contactó con la superficie oclusal de la cúspide facial del primer molar mandibular.
Cuando se logró, se mantuvo el expansor maxilar rápido durante 10 meses.
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Comparador activo: RME en segundos molares temporales superiores
Intervención/Procedimiento: Expansión maxilar rápida.
Cuando la RME estaba in situ, los pacientes iniciaban la activación del tornillo (Tornillo expansor Snap-lock, Forestadent, Pforzheim, Alemania) de un cuarto de vuelta al día (0,22 mm) hasta lograr la sobrecorrección (es decir, la superficie oclusal del primer maxilar palatino). contacto con la superficie oclusal de la cúspide vestibular del primer molar mandibular), y el RME permaneció en su lugar durante 10 meses.
El tornillo se giró durante 41 ± 8 días y el tiempo promedio de tratamiento fue de 12 ± 1,3 meses.
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Cuando el expansor maxilar rápido estaba in situ, los pacientes esperaban 7 días antes de iniciar la activación del tornillo de un cuarto de vuelta por día (0,22 mm) hasta la sobrecorrección.
La expansión se consideró adecuada cuando la superficie oclusal de la cúspide palatina del primer maxilar contactó con la superficie oclusal de la cúspide facial del primer molar mandibular.
Cuando se logró, se mantuvo el expansor maxilar rápido durante 10 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Corrección de mordida cruzada (resultado binario sí/no: evaluación clínica in vivo y en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estabilidad de corrección de mordida cruzada (resultado binario sí/no: evaluación clínica in vivo y medida en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Angulación canina (grados de expansión transversal medidos en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Angulación canina (grados de expansión transversal medidos en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Angulación molar (grados de expansión transversal medidos en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Angulación molar (grados de expansión transversal medidos en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Expansión molar (mm de expansión transversal medida en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Expansión molar (mm de expansión transversal medida en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Expansión canina (mm de expansión transversal medida en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Expansión canina (mm de expansión transversal medida en modelos dentales digitales)
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Angulación y rotación de incisivos superiores e inferiores (cambios en mm y grados de angulación y rotación dental medidos en modelos dentales digitales y radiografía dental digital)
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación cefalométrica del crecimiento craneofacial (cambios en mm y grados de crecimiento esquelético craneofacial medidos en radiografía digital dental)
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Evaluación cefalométrica de la morfología de las vértebras cervicales (cambios en mm y grados de la morfología de las vértebras cervicales en la radiografía digital dental)
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 80911110
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