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Intramural Needle Ablation for Ventricular Tachycardia

2022年3月14日更新者：John Sapp

Outcomes of Intramural Needle Ablation for Recurrent Ventricular Tachycardia That Has Failed Conventional Radiofrequency Ablation

This is a single-arm non-randomized prospective observational cohort study to assess the outcomes of patients undergoing intramural needle catheter ablation of recurrent ventricular tachycardia that has failed antiarrhythmic drug therapy and standard radiofrequency (RF) catheter ablation. Following ablation, patients will be monitored for 6 months. The duration of the study is up to 4 years.

調査の概要

状態

完了

条件

再発性心室頻拍

詳細な説明

This is an observational prospective cohort study of patients undergoing needle catheter ablation. Patients with recurrent sustained or incessant ventricular tachycardia who have recurrent monomorphic ventricular tachycardia that has failed antiarrhythmic drug therapy and prior catheter ablation who are undergoing intramural needle ablation for VT will be offered participation. Data will be collected during the procedure and during follow-up. Patients will be monitored in hospital for complications and during 6 months follow-up.

Data Collection:

Baseline Data: Baseline demographic information and a narrative medical history will be collected on all patients, including documentation of prior cardiac history, and arrhythmia history, as well as prior medications and cardiac procedures.

Procedural data: Details of the procedure including both procedural methods and arrhythmias induced, ablation parameters, needle deployments, recordings and response to procedure.

Followup data: Adverse events will be collected for events which are documented during enrollment and follow-up. During follow-up, hospitalizations will be collected, need for further procedures, implantable defibrillator therapies and procedures will be collected, as well as follow-up echocardiography findings.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

カナダ
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
    - QEII Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with recurrent ventricular tachycardia who have failed radiofrequency catheter ablation who are undergoing intramural needle catheter ablation procedures.

説明

Inclusion Criteria:

Patients undergoing catheter ablation using the needle ablation catheter for ventricular arrhythmias.

Exclusion Criteria:

Patient refusal to participate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Recurrent VT failing RF ablation Patients undergoing intramural needle catheter ablation of recurrent monomorphic ventricular tachycardia who have failed prior attempted radiofrequency catheter ablation.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Freedom from hospitalization for recurrent VT during 6 months following ablation 時間枠：6 months	Control of VT as defined by: freedom from hospitalization for recurrent VT during the 6 months following ablation	6 months
Absence of serious adverse events attributable to the procedure which occur within 30 days of the ablation procedure 時間枠：6 months	Absence of all serious adverse events that are potentially procedure related and occur within 30 days of the ablation procedure.	6 months

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Acute Procedural Success 時間枠：6 hours	Termination of at least one clinical or presumptive clinical monomorphic VT by RF ablation or rendering that VT no longer inducible	6 hours
Acute procedural complications 時間枠：24 hours	Any complications occurring within 24 hours post procedure described as probably or possibly related to the VT catheter ablation procedure	24 hours
Number of inducible VT morphologies 時間枠：6 hours	Number of VT morphologies induced during catheter ablation	6 hours
ICD therapy - shocks 時間枠：3 months	Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 3 months post procedure	3 months
ICD therapy - shocks 時間枠：6 months	Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 6 months post procedure	6 months
ICD therapy - ATP 時間枠：3 months	Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure	3 months
ICD therapy - ATP 時間枠：6 months	Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure	6 months
ICD Therapy 時間枠：3 months	Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure	3 months
ICD Therapy 時間枠：6 months	Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure	6 months
VT storm 時間枠：3 months	Number of VT storm events during 3 months follow-up	3 months
VT storm 時間枠：6 months	Number of VT storm events during 6 months follow-up	6 months
VT events 時間枠：3 months	Difference in number of VT events during 3 months prior to and following procedure	3 months
VT events 時間枠：6 months	Difference in number of VT events during 6 months prior to and following procedure	6 months
Recurrent VT 時間枠：6 months	Time to first recurrent VT	6 months
Appropriate ATP 時間枠：6 months	Time to first appropriate ATP	6 months
Appropriate ICD shock 時間枠：6 months	Time to first appropriate ICD shock	6 months
VT Storm 時間枠：6 months	Time to first VT storm	6 months
Antiarrhythmic Drug Therapy 時間枠：6 months	Changes in antiarrhythmic drug therapy post-procedure	6 months
Total appropriate ICD shocks 時間枠：3 months	Total number of appropriate ICD shocks during 3 months follow up	3 months
Total appropriate ICD shocks 時間枠：6 months	Total number of appropriate ICD shocks during 6 months follow up	6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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John Sapp

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年4月5日

研究の完了 (実際)

2018年5月30日

試験登録日

最初に提出

2016年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月14日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

Sapp002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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