- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02799693
Intramural Needle Ablation for Ventricular Tachycardia
Outcomes of Intramural Needle Ablation for Recurrent Ventricular Tachycardia That Has Failed Conventional Radiofrequency Ablation
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
This is an observational prospective cohort study of patients undergoing needle catheter ablation. Patients with recurrent sustained or incessant ventricular tachycardia who have recurrent monomorphic ventricular tachycardia that has failed antiarrhythmic drug therapy and prior catheter ablation who are undergoing intramural needle ablation for VT will be offered participation. Data will be collected during the procedure and during follow-up. Patients will be monitored in hospital for complications and during 6 months follow-up.
Data Collection:
Baseline Data: Baseline demographic information and a narrative medical history will be collected on all patients, including documentation of prior cardiac history, and arrhythmia history, as well as prior medications and cardiac procedures.
Procedural data: Details of the procedure including both procedural methods and arrhythmias induced, ablation parameters, needle deployments, recordings and response to procedure.
Followup data: Adverse events will be collected for events which are documented during enrollment and follow-up. During follow-up, hospitalizations will be collected, need for further procedures, implantable defibrillator therapies and procedures will be collected, as well as follow-up echocardiography findings.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing catheter ablation using the needle ablation catheter for ventricular arrhythmias.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Recurrent VT failing RF ablation
Patients undergoing intramural needle catheter ablation of recurrent monomorphic ventricular tachycardia who have failed prior attempted radiofrequency catheter ablation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Freedom from hospitalization for recurrent VT during 6 months following ablation
Временное ограничение: 6 months
|
Control of VT as defined by: freedom from hospitalization for recurrent VT during the 6 months following ablation
|
6 months
|
|
Absence of serious adverse events attributable to the procedure which occur within 30 days of the ablation procedure
Временное ограничение: 6 months
|
Absence of all serious adverse events that are potentially procedure related and occur within 30 days of the ablation procedure.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acute Procedural Success
Временное ограничение: 6 hours
|
Termination of at least one clinical or presumptive clinical monomorphic VT by RF ablation or rendering that VT no longer inducible
|
6 hours
|
|
Acute procedural complications
Временное ограничение: 24 hours
|
Any complications occurring within 24 hours post procedure described as probably or possibly related to the VT catheter ablation procedure
|
24 hours
|
|
Number of inducible VT morphologies
Временное ограничение: 6 hours
|
Number of VT morphologies induced during catheter ablation
|
6 hours
|
|
ICD therapy - shocks
Временное ограничение: 3 months
|
Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 3 months post procedure
|
3 months
|
|
ICD therapy - shocks
Временное ограничение: 6 months
|
Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 6 months post procedure
|
6 months
|
|
ICD therapy - ATP
Временное ограничение: 3 months
|
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure
|
3 months
|
|
ICD therapy - ATP
Временное ограничение: 6 months
|
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure
|
6 months
|
|
ICD Therapy
Временное ограничение: 3 months
|
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure
|
3 months
|
|
ICD Therapy
Временное ограничение: 6 months
|
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure
|
6 months
|
|
VT storm
Временное ограничение: 3 months
|
Number of VT storm events during 3 months follow-up
|
3 months
|
|
VT storm
Временное ограничение: 6 months
|
Number of VT storm events during 6 months follow-up
|
6 months
|
|
VT events
Временное ограничение: 3 months
|
Difference in number of VT events during 3 months prior to and following procedure
|
3 months
|
|
VT events
Временное ограничение: 6 months
|
Difference in number of VT events during 6 months prior to and following procedure
|
6 months
|
|
Recurrent VT
Временное ограничение: 6 months
|
Time to first recurrent VT
|
6 months
|
|
Appropriate ATP
Временное ограничение: 6 months
|
Time to first appropriate ATP
|
6 months
|
|
Appropriate ICD shock
Временное ограничение: 6 months
|
Time to first appropriate ICD shock
|
6 months
|
|
VT Storm
Временное ограничение: 6 months
|
Time to first VT storm
|
6 months
|
|
Antiarrhythmic Drug Therapy
Временное ограничение: 6 months
|
Changes in antiarrhythmic drug therapy post-procedure
|
6 months
|
|
Total appropriate ICD shocks
Временное ограничение: 3 months
|
Total number of appropriate ICD shocks during 3 months follow up
|
3 months
|
|
Total appropriate ICD shocks
Временное ограничение: 6 months
|
Total number of appropriate ICD shocks during 6 months follow up
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sapp002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .