Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intramural Needle Ablation for Ventricular Tachycardia

14 maart 2022 bijgewerkt door: John Sapp

Outcomes of Intramural Needle Ablation for Recurrent Ventricular Tachycardia That Has Failed Conventional Radiofrequency Ablation

This is a single-arm non-randomized prospective observational cohort study to assess the outcomes of patients undergoing intramural needle catheter ablation of recurrent ventricular tachycardia that has failed antiarrhythmic drug therapy and standard radiofrequency (RF) catheter ablation. Following ablation, patients will be monitored for 6 months. The duration of the study is up to 4 years.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

This is an observational prospective cohort study of patients undergoing needle catheter ablation. Patients with recurrent sustained or incessant ventricular tachycardia who have recurrent monomorphic ventricular tachycardia that has failed antiarrhythmic drug therapy and prior catheter ablation who are undergoing intramural needle ablation for VT will be offered participation. Data will be collected during the procedure and during follow-up. Patients will be monitored in hospital for complications and during 6 months follow-up.

Data Collection:

Baseline Data: Baseline demographic information and a narrative medical history will be collected on all patients, including documentation of prior cardiac history, and arrhythmia history, as well as prior medications and cardiac procedures.

Procedural data: Details of the procedure including both procedural methods and arrhythmias induced, ablation parameters, needle deployments, recordings and response to procedure.

Followup data: Adverse events will be collected for events which are documented during enrollment and follow-up. During follow-up, hospitalizations will be collected, need for further procedures, implantable defibrillator therapies and procedures will be collected, as well as follow-up echocardiography findings.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with recurrent ventricular tachycardia who have failed radiofrequency catheter ablation who are undergoing intramural needle catheter ablation procedures.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing catheter ablation using the needle ablation catheter for ventricular arrhythmias.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Recurrent VT failing RF ablation
Patients undergoing intramural needle catheter ablation of recurrent monomorphic ventricular tachycardia who have failed prior attempted radiofrequency catheter ablation.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Freedom from hospitalization for recurrent VT during 6 months following ablation
Tijdsspanne: 6 months
Control of VT as defined by: freedom from hospitalization for recurrent VT during the 6 months following ablation
6 months
Absence of serious adverse events attributable to the procedure which occur within 30 days of the ablation procedure
Tijdsspanne: 6 months
Absence of all serious adverse events that are potentially procedure related and occur within 30 days of the ablation procedure.
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute Procedural Success
Tijdsspanne: 6 hours
Termination of at least one clinical or presumptive clinical monomorphic VT by RF ablation or rendering that VT no longer inducible
6 hours
Acute procedural complications
Tijdsspanne: 24 hours
Any complications occurring within 24 hours post procedure described as probably or possibly related to the VT catheter ablation procedure
24 hours
Number of inducible VT morphologies
Tijdsspanne: 6 hours
Number of VT morphologies induced during catheter ablation
6 hours
ICD therapy - shocks
Tijdsspanne: 3 months
Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 3 months post procedure
3 months
ICD therapy - shocks
Tijdsspanne: 6 months
Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 6 months post procedure
6 months
ICD therapy - ATP
Tijdsspanne: 3 months
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure
3 months
ICD therapy - ATP
Tijdsspanne: 6 months
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure
6 months
ICD Therapy
Tijdsspanne: 3 months
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure
3 months
ICD Therapy
Tijdsspanne: 6 months
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure
6 months
VT storm
Tijdsspanne: 3 months
Number of VT storm events during 3 months follow-up
3 months
VT storm
Tijdsspanne: 6 months
Number of VT storm events during 6 months follow-up
6 months
VT events
Tijdsspanne: 3 months
Difference in number of VT events during 3 months prior to and following procedure
3 months
VT events
Tijdsspanne: 6 months
Difference in number of VT events during 6 months prior to and following procedure
6 months
Recurrent VT
Tijdsspanne: 6 months
Time to first recurrent VT
6 months
Appropriate ATP
Tijdsspanne: 6 months
Time to first appropriate ATP
6 months
Appropriate ICD shock
Tijdsspanne: 6 months
Time to first appropriate ICD shock
6 months
VT Storm
Tijdsspanne: 6 months
Time to first VT storm
6 months
Antiarrhythmic Drug Therapy
Tijdsspanne: 6 months
Changes in antiarrhythmic drug therapy post-procedure
6 months
Total appropriate ICD shocks
Tijdsspanne: 3 months
Total number of appropriate ICD shocks during 3 months follow up
3 months
Total appropriate ICD shocks
Tijdsspanne: 6 months
Total number of appropriate ICD shocks during 6 months follow up
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recidiverende ventriculaire tachycardie

3
Abonneren