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Intramural Needle Ablation for Ventricular Tachycardia

2022년 3월 14일 업데이트: John Sapp

Outcomes of Intramural Needle Ablation for Recurrent Ventricular Tachycardia That Has Failed Conventional Radiofrequency Ablation

This is a single-arm non-randomized prospective observational cohort study to assess the outcomes of patients undergoing intramural needle catheter ablation of recurrent ventricular tachycardia that has failed antiarrhythmic drug therapy and standard radiofrequency (RF) catheter ablation. Following ablation, patients will be monitored for 6 months. The duration of the study is up to 4 years.

연구 개요

상태

완전한

정황

재발성 심실성 빈맥

상세 설명

This is an observational prospective cohort study of patients undergoing needle catheter ablation. Patients with recurrent sustained or incessant ventricular tachycardia who have recurrent monomorphic ventricular tachycardia that has failed antiarrhythmic drug therapy and prior catheter ablation who are undergoing intramural needle ablation for VT will be offered participation. Data will be collected during the procedure and during follow-up. Patients will be monitored in hospital for complications and during 6 months follow-up.

Data Collection:

Baseline Data: Baseline demographic information and a narrative medical history will be collected on all patients, including documentation of prior cardiac history, and arrhythmia history, as well as prior medications and cardiac procedures.

Procedural data: Details of the procedure including both procedural methods and arrhythmias induced, ablation parameters, needle deployments, recordings and response to procedure.

Followup data: Adverse events will be collected for events which are documented during enrollment and follow-up. During follow-up, hospitalizations will be collected, need for further procedures, implantable defibrillator therapies and procedures will be collected, as well as follow-up echocardiography findings.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
    - QEII Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with recurrent ventricular tachycardia who have failed radiofrequency catheter ablation who are undergoing intramural needle catheter ablation procedures.

설명

Inclusion Criteria:

Patients undergoing catheter ablation using the needle ablation catheter for ventricular arrhythmias.

Exclusion Criteria:

Patient refusal to participate

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Recurrent VT failing RF ablation Patients undergoing intramural needle catheter ablation of recurrent monomorphic ventricular tachycardia who have failed prior attempted radiofrequency catheter ablation.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Freedom from hospitalization for recurrent VT during 6 months following ablation 기간: 6 months	Control of VT as defined by: freedom from hospitalization for recurrent VT during the 6 months following ablation	6 months
Absence of serious adverse events attributable to the procedure which occur within 30 days of the ablation procedure 기간: 6 months	Absence of all serious adverse events that are potentially procedure related and occur within 30 days of the ablation procedure.	6 months

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Acute Procedural Success 기간: 6 hours	Termination of at least one clinical or presumptive clinical monomorphic VT by RF ablation or rendering that VT no longer inducible	6 hours
Acute procedural complications 기간: 24 hours	Any complications occurring within 24 hours post procedure described as probably or possibly related to the VT catheter ablation procedure	24 hours
Number of inducible VT morphologies 기간: 6 hours	Number of VT morphologies induced during catheter ablation	6 hours
ICD therapy - shocks 기간: 3 months	Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 3 months post procedure	3 months
ICD therapy - shocks 기간: 6 months	Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 6 months post procedure	6 months
ICD therapy - ATP 기간: 3 months	Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure	3 months
ICD therapy - ATP 기간: 6 months	Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure	6 months
ICD Therapy 기간: 3 months	Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure	3 months
ICD Therapy 기간: 6 months	Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure	6 months
VT storm 기간: 3 months	Number of VT storm events during 3 months follow-up	3 months
VT storm 기간: 6 months	Number of VT storm events during 6 months follow-up	6 months
VT events 기간: 3 months	Difference in number of VT events during 3 months prior to and following procedure	3 months
VT events 기간: 6 months	Difference in number of VT events during 6 months prior to and following procedure	6 months
Recurrent VT 기간: 6 months	Time to first recurrent VT	6 months
Appropriate ATP 기간: 6 months	Time to first appropriate ATP	6 months
Appropriate ICD shock 기간: 6 months	Time to first appropriate ICD shock	6 months
VT Storm 기간: 6 months	Time to first VT storm	6 months
Antiarrhythmic Drug Therapy 기간: 6 months	Changes in antiarrhythmic drug therapy post-procedure	6 months
Total appropriate ICD shocks 기간: 3 months	Total number of appropriate ICD shocks during 3 months follow up	3 months
Total appropriate ICD shocks 기간: 6 months	Total number of appropriate ICD shocks during 6 months follow up	6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

John Sapp

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Sapp002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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