Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intramural Needle Ablation for Ventricular Tachycardia

14 marca 2022 zaktualizowane przez: John Sapp

Outcomes of Intramural Needle Ablation for Recurrent Ventricular Tachycardia That Has Failed Conventional Radiofrequency Ablation

This is a single-arm non-randomized prospective observational cohort study to assess the outcomes of patients undergoing intramural needle catheter ablation of recurrent ventricular tachycardia that has failed antiarrhythmic drug therapy and standard radiofrequency (RF) catheter ablation. Following ablation, patients will be monitored for 6 months. The duration of the study is up to 4 years.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

This is an observational prospective cohort study of patients undergoing needle catheter ablation. Patients with recurrent sustained or incessant ventricular tachycardia who have recurrent monomorphic ventricular tachycardia that has failed antiarrhythmic drug therapy and prior catheter ablation who are undergoing intramural needle ablation for VT will be offered participation. Data will be collected during the procedure and during follow-up. Patients will be monitored in hospital for complications and during 6 months follow-up.

Data Collection:

Baseline Data: Baseline demographic information and a narrative medical history will be collected on all patients, including documentation of prior cardiac history, and arrhythmia history, as well as prior medications and cardiac procedures.

Procedural data: Details of the procedure including both procedural methods and arrhythmias induced, ablation parameters, needle deployments, recordings and response to procedure.

Followup data: Adverse events will be collected for events which are documented during enrollment and follow-up. During follow-up, hospitalizations will be collected, need for further procedures, implantable defibrillator therapies and procedures will be collected, as well as follow-up echocardiography findings.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with recurrent ventricular tachycardia who have failed radiofrequency catheter ablation who are undergoing intramural needle catheter ablation procedures.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing catheter ablation using the needle ablation catheter for ventricular arrhythmias.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Recurrent VT failing RF ablation
Patients undergoing intramural needle catheter ablation of recurrent monomorphic ventricular tachycardia who have failed prior attempted radiofrequency catheter ablation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Freedom from hospitalization for recurrent VT during 6 months following ablation
Ramy czasowe: 6 months
Control of VT as defined by: freedom from hospitalization for recurrent VT during the 6 months following ablation
6 months
Absence of serious adverse events attributable to the procedure which occur within 30 days of the ablation procedure
Ramy czasowe: 6 months
Absence of all serious adverse events that are potentially procedure related and occur within 30 days of the ablation procedure.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acute Procedural Success
Ramy czasowe: 6 hours
Termination of at least one clinical or presumptive clinical monomorphic VT by RF ablation or rendering that VT no longer inducible
6 hours
Acute procedural complications
Ramy czasowe: 24 hours
Any complications occurring within 24 hours post procedure described as probably or possibly related to the VT catheter ablation procedure
24 hours
Number of inducible VT morphologies
Ramy czasowe: 6 hours
Number of VT morphologies induced during catheter ablation
6 hours
ICD therapy - shocks
Ramy czasowe: 3 months
Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 3 months post procedure
3 months
ICD therapy - shocks
Ramy czasowe: 6 months
Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 6 months post procedure
6 months
ICD therapy - ATP
Ramy czasowe: 3 months
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure
3 months
ICD therapy - ATP
Ramy czasowe: 6 months
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure
6 months
ICD Therapy
Ramy czasowe: 3 months
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure
3 months
ICD Therapy
Ramy czasowe: 6 months
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure
6 months
VT storm
Ramy czasowe: 3 months
Number of VT storm events during 3 months follow-up
3 months
VT storm
Ramy czasowe: 6 months
Number of VT storm events during 6 months follow-up
6 months
VT events
Ramy czasowe: 3 months
Difference in number of VT events during 3 months prior to and following procedure
3 months
VT events
Ramy czasowe: 6 months
Difference in number of VT events during 6 months prior to and following procedure
6 months
Recurrent VT
Ramy czasowe: 6 months
Time to first recurrent VT
6 months
Appropriate ATP
Ramy czasowe: 6 months
Time to first appropriate ATP
6 months
Appropriate ICD shock
Ramy czasowe: 6 months
Time to first appropriate ICD shock
6 months
VT Storm
Ramy czasowe: 6 months
Time to first VT storm
6 months
Antiarrhythmic Drug Therapy
Ramy czasowe: 6 months
Changes in antiarrhythmic drug therapy post-procedure
6 months
Total appropriate ICD shocks
Ramy czasowe: 3 months
Total number of appropriate ICD shocks during 3 months follow up
3 months
Total appropriate ICD shocks
Ramy czasowe: 6 months
Total number of appropriate ICD shocks during 6 months follow up
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający częstoskurcz komorowy

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Rekrutacyjny
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
3
Subskrybuj