- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02799693
Intramural Needle Ablation for Ventricular Tachycardia
Outcomes of Intramural Needle Ablation for Recurrent Ventricular Tachycardia That Has Failed Conventional Radiofrequency Ablation
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
This is an observational prospective cohort study of patients undergoing needle catheter ablation. Patients with recurrent sustained or incessant ventricular tachycardia who have recurrent monomorphic ventricular tachycardia that has failed antiarrhythmic drug therapy and prior catheter ablation who are undergoing intramural needle ablation for VT will be offered participation. Data will be collected during the procedure and during follow-up. Patients will be monitored in hospital for complications and during 6 months follow-up.
Data Collection:
Baseline Data: Baseline demographic information and a narrative medical history will be collected on all patients, including documentation of prior cardiac history, and arrhythmia history, as well as prior medications and cardiac procedures.
Procedural data: Details of the procedure including both procedural methods and arrhythmias induced, ablation parameters, needle deployments, recordings and response to procedure.
Followup data: Adverse events will be collected for events which are documented during enrollment and follow-up. During follow-up, hospitalizations will be collected, need for further procedures, implantable defibrillator therapies and procedures will be collected, as well as follow-up echocardiography findings.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing catheter ablation using the needle ablation catheter for ventricular arrhythmias.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Recurrent VT failing RF ablation
Patients undergoing intramural needle catheter ablation of recurrent monomorphic ventricular tachycardia who have failed prior attempted radiofrequency catheter ablation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Freedom from hospitalization for recurrent VT during 6 months following ablation
Ramy czasowe: 6 months
|
Control of VT as defined by: freedom from hospitalization for recurrent VT during the 6 months following ablation
|
6 months
|
Absence of serious adverse events attributable to the procedure which occur within 30 days of the ablation procedure
Ramy czasowe: 6 months
|
Absence of all serious adverse events that are potentially procedure related and occur within 30 days of the ablation procedure.
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Acute Procedural Success
Ramy czasowe: 6 hours
|
Termination of at least one clinical or presumptive clinical monomorphic VT by RF ablation or rendering that VT no longer inducible
|
6 hours
|
Acute procedural complications
Ramy czasowe: 24 hours
|
Any complications occurring within 24 hours post procedure described as probably or possibly related to the VT catheter ablation procedure
|
24 hours
|
Number of inducible VT morphologies
Ramy czasowe: 6 hours
|
Number of VT morphologies induced during catheter ablation
|
6 hours
|
ICD therapy - shocks
Ramy czasowe: 3 months
|
Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 3 months post procedure
|
3 months
|
ICD therapy - shocks
Ramy czasowe: 6 months
|
Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 6 months post procedure
|
6 months
|
ICD therapy - ATP
Ramy czasowe: 3 months
|
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure
|
3 months
|
ICD therapy - ATP
Ramy czasowe: 6 months
|
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure
|
6 months
|
ICD Therapy
Ramy czasowe: 3 months
|
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure
|
3 months
|
ICD Therapy
Ramy czasowe: 6 months
|
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure
|
6 months
|
VT storm
Ramy czasowe: 3 months
|
Number of VT storm events during 3 months follow-up
|
3 months
|
VT storm
Ramy czasowe: 6 months
|
Number of VT storm events during 6 months follow-up
|
6 months
|
VT events
Ramy czasowe: 3 months
|
Difference in number of VT events during 3 months prior to and following procedure
|
3 months
|
VT events
Ramy czasowe: 6 months
|
Difference in number of VT events during 6 months prior to and following procedure
|
6 months
|
Recurrent VT
Ramy czasowe: 6 months
|
Time to first recurrent VT
|
6 months
|
Appropriate ATP
Ramy czasowe: 6 months
|
Time to first appropriate ATP
|
6 months
|
Appropriate ICD shock
Ramy czasowe: 6 months
|
Time to first appropriate ICD shock
|
6 months
|
VT Storm
Ramy czasowe: 6 months
|
Time to first VT storm
|
6 months
|
Antiarrhythmic Drug Therapy
Ramy czasowe: 6 months
|
Changes in antiarrhythmic drug therapy post-procedure
|
6 months
|
Total appropriate ICD shocks
Ramy czasowe: 3 months
|
Total number of appropriate ICD shocks during 3 months follow up
|
3 months
|
Total appropriate ICD shocks
Ramy czasowe: 6 months
|
Total number of appropriate ICD shocks during 6 months follow up
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sapp002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawracający częstoskurcz komorowy
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjny