Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intramural Needle Ablation for Ventricular Tachycardia

14. března 2022 aktualizováno: John Sapp

Outcomes of Intramural Needle Ablation for Recurrent Ventricular Tachycardia That Has Failed Conventional Radiofrequency Ablation

This is a single-arm non-randomized prospective observational cohort study to assess the outcomes of patients undergoing intramural needle catheter ablation of recurrent ventricular tachycardia that has failed antiarrhythmic drug therapy and standard radiofrequency (RF) catheter ablation. Following ablation, patients will be monitored for 6 months. The duration of the study is up to 4 years.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This is an observational prospective cohort study of patients undergoing needle catheter ablation. Patients with recurrent sustained or incessant ventricular tachycardia who have recurrent monomorphic ventricular tachycardia that has failed antiarrhythmic drug therapy and prior catheter ablation who are undergoing intramural needle ablation for VT will be offered participation. Data will be collected during the procedure and during follow-up. Patients will be monitored in hospital for complications and during 6 months follow-up.

Data Collection:

Baseline Data: Baseline demographic information and a narrative medical history will be collected on all patients, including documentation of prior cardiac history, and arrhythmia history, as well as prior medications and cardiac procedures.

Procedural data: Details of the procedure including both procedural methods and arrhythmias induced, ablation parameters, needle deployments, recordings and response to procedure.

Followup data: Adverse events will be collected for events which are documented during enrollment and follow-up. During follow-up, hospitalizations will be collected, need for further procedures, implantable defibrillator therapies and procedures will be collected, as well as follow-up echocardiography findings.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with recurrent ventricular tachycardia who have failed radiofrequency catheter ablation who are undergoing intramural needle catheter ablation procedures.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing catheter ablation using the needle ablation catheter for ventricular arrhythmias.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Recurrent VT failing RF ablation
Patients undergoing intramural needle catheter ablation of recurrent monomorphic ventricular tachycardia who have failed prior attempted radiofrequency catheter ablation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Freedom from hospitalization for recurrent VT during 6 months following ablation
Časové okno: 6 months
Control of VT as defined by: freedom from hospitalization for recurrent VT during the 6 months following ablation
6 months
Absence of serious adverse events attributable to the procedure which occur within 30 days of the ablation procedure
Časové okno: 6 months
Absence of all serious adverse events that are potentially procedure related and occur within 30 days of the ablation procedure.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acute Procedural Success
Časové okno: 6 hours
Termination of at least one clinical or presumptive clinical monomorphic VT by RF ablation or rendering that VT no longer inducible
6 hours
Acute procedural complications
Časové okno: 24 hours
Any complications occurring within 24 hours post procedure described as probably or possibly related to the VT catheter ablation procedure
24 hours
Number of inducible VT morphologies
Časové okno: 6 hours
Number of VT morphologies induced during catheter ablation
6 hours
ICD therapy - shocks
Časové okno: 3 months
Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 3 months post procedure
3 months
ICD therapy - shocks
Časové okno: 6 months
Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 6 months post procedure
6 months
ICD therapy - ATP
Časové okno: 3 months
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure
3 months
ICD therapy - ATP
Časové okno: 6 months
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure
6 months
ICD Therapy
Časové okno: 3 months
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure
3 months
ICD Therapy
Časové okno: 6 months
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure
6 months
VT storm
Časové okno: 3 months
Number of VT storm events during 3 months follow-up
3 months
VT storm
Časové okno: 6 months
Number of VT storm events during 6 months follow-up
6 months
VT events
Časové okno: 3 months
Difference in number of VT events during 3 months prior to and following procedure
3 months
VT events
Časové okno: 6 months
Difference in number of VT events during 6 months prior to and following procedure
6 months
Recurrent VT
Časové okno: 6 months
Time to first recurrent VT
6 months
Appropriate ATP
Časové okno: 6 months
Time to first appropriate ATP
6 months
Appropriate ICD shock
Časové okno: 6 months
Time to first appropriate ICD shock
6 months
VT Storm
Časové okno: 6 months
Time to first VT storm
6 months
Antiarrhythmic Drug Therapy
Časové okno: 6 months
Changes in antiarrhythmic drug therapy post-procedure
6 months
Total appropriate ICD shocks
Časové okno: 3 months
Total number of appropriate ICD shocks during 3 months follow up
3 months
Total appropriate ICD shocks
Časové okno: 6 months
Total number of appropriate ICD shocks during 6 months follow up
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

John Sapp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sapp002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující ventrikulární tachykardie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit