- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02799693
Intramural Needle Ablation for Ventricular Tachycardia
Outcomes of Intramural Needle Ablation for Recurrent Ventricular Tachycardia That Has Failed Conventional Radiofrequency Ablation
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
This is an observational prospective cohort study of patients undergoing needle catheter ablation. Patients with recurrent sustained or incessant ventricular tachycardia who have recurrent monomorphic ventricular tachycardia that has failed antiarrhythmic drug therapy and prior catheter ablation who are undergoing intramural needle ablation for VT will be offered participation. Data will be collected during the procedure and during follow-up. Patients will be monitored in hospital for complications and during 6 months follow-up.
Data Collection:
Baseline Data: Baseline demographic information and a narrative medical history will be collected on all patients, including documentation of prior cardiac history, and arrhythmia history, as well as prior medications and cardiac procedures.
Procedural data: Details of the procedure including both procedural methods and arrhythmias induced, ablation parameters, needle deployments, recordings and response to procedure.
Followup data: Adverse events will be collected for events which are documented during enrollment and follow-up. During follow-up, hospitalizations will be collected, need for further procedures, implantable defibrillator therapies and procedures will be collected, as well as follow-up echocardiography findings.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing catheter ablation using the needle ablation catheter for ventricular arrhythmias.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Recurrent VT failing RF ablation
Patients undergoing intramural needle catheter ablation of recurrent monomorphic ventricular tachycardia who have failed prior attempted radiofrequency catheter ablation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Freedom from hospitalization for recurrent VT during 6 months following ablation
Időkeret: 6 months
|
Control of VT as defined by: freedom from hospitalization for recurrent VT during the 6 months following ablation
|
6 months
|
Absence of serious adverse events attributable to the procedure which occur within 30 days of the ablation procedure
Időkeret: 6 months
|
Absence of all serious adverse events that are potentially procedure related and occur within 30 days of the ablation procedure.
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Acute Procedural Success
Időkeret: 6 hours
|
Termination of at least one clinical or presumptive clinical monomorphic VT by RF ablation or rendering that VT no longer inducible
|
6 hours
|
Acute procedural complications
Időkeret: 24 hours
|
Any complications occurring within 24 hours post procedure described as probably or possibly related to the VT catheter ablation procedure
|
24 hours
|
Number of inducible VT morphologies
Időkeret: 6 hours
|
Number of VT morphologies induced during catheter ablation
|
6 hours
|
ICD therapy - shocks
Időkeret: 3 months
|
Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 3 months post procedure
|
3 months
|
ICD therapy - shocks
Időkeret: 6 months
|
Number of VT events treated with appropriate ICD shocks at 6 months post procedure
|
6 months
|
ICD therapy - ATP
Időkeret: 3 months
|
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure
|
3 months
|
ICD therapy - ATP
Időkeret: 6 months
|
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (without shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure
|
6 months
|
ICD Therapy
Időkeret: 3 months
|
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 3 months follow-up post-ablation procedure
|
3 months
|
ICD Therapy
Időkeret: 6 months
|
Number of VT events treated with antitachycardia pacing (with shock) during 6 months follow-up post-ablation procedure
|
6 months
|
VT storm
Időkeret: 3 months
|
Number of VT storm events during 3 months follow-up
|
3 months
|
VT storm
Időkeret: 6 months
|
Number of VT storm events during 6 months follow-up
|
6 months
|
VT events
Időkeret: 3 months
|
Difference in number of VT events during 3 months prior to and following procedure
|
3 months
|
VT events
Időkeret: 6 months
|
Difference in number of VT events during 6 months prior to and following procedure
|
6 months
|
Recurrent VT
Időkeret: 6 months
|
Time to first recurrent VT
|
6 months
|
Appropriate ATP
Időkeret: 6 months
|
Time to first appropriate ATP
|
6 months
|
Appropriate ICD shock
Időkeret: 6 months
|
Time to first appropriate ICD shock
|
6 months
|
VT Storm
Időkeret: 6 months
|
Time to first VT storm
|
6 months
|
Antiarrhythmic Drug Therapy
Időkeret: 6 months
|
Changes in antiarrhythmic drug therapy post-procedure
|
6 months
|
Total appropriate ICD shocks
Időkeret: 3 months
|
Total number of appropriate ICD shocks during 3 months follow up
|
3 months
|
Total appropriate ICD shocks
Időkeret: 6 months
|
Total number of appropriate ICD shocks during 6 months follow up
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sapp002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő kamrai tachycardia
-
Hamilton Health Sciences CorporationMég nincs toborzás
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineToborzás