Florbetapir (AV-45) を用いた脳アミロイドイメージング (IDEA3)
2018年8月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
脳卒中後の認知障害および認知症の病因診断のためのフロルベタピル (18F-AV-45) を使用した脳アミロイドイメージング
この研究は、脳卒中後の認知障害および認知症の病因診断のためのアミロイド放射性トレーサー Florbetapir (18F-AV-45) の関心を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、脳卒中後の認知障害および認知症の病因診断のためのアミロイド放射性トレーサー Florbetapir (18F-AV-45) の関心を調べることを目的としています。
この研究は、次の 2 つの収束する目的から生じています。(1) VCI および混合型認知症の診断基準を提案し、VD の診断基準を改善するために、血管性認知障害 (VCI) および認知症 (VD) の特徴を精緻化する必要性、および (2) ) 脳卒中後の認知障害および認知症の病因診断を改善する必要性。
アミアン大学病院センターが調整する進行中の GRECOG-VASC 研究 (標準化された国際バッテリーに従って、連続した患者の脳卒中後 6 か月の認知状態を決定する) を活用し、陽電子放出断層撮影法を使用して in vivo でアミロイド イメージングを実行する機会を利用します。 (PET) と Florbetapir (製造サイトはアミアン市にあります)、およびアミアン大学病院の神経科と画像部門の協力です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens
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コンタクト：
- Olivier GODEFROY, MD, PhD
- 電話番号：+33 3 22 66 84 47
- メール：godefroy.olivier@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- イメージング (MRI) によって視覚化された実質脳卒中を患っている患者、
- -6ヶ月の評価で認知障害を患っている患者（GRECogVASC患者を含む）、
- 40歳から80歳までの年齢、
- フランス語圏、
- 信頼できる情報提供者
- 研究への参加に同意し、
- 社会保障制度への加入、
除外基準:
- 出産の可能性がある女性 (閉経前、閉経後 2 年未満、または外科的に無菌でないと定義される)、または授乳中の女性
- 関連する重度の薬物アレルギーまたは過敏症の病歴、
- -少なくとも最後の30日間に治験薬を投与された患者、
- 小脳に影響を与える脳卒中、
- 精神遅滞、
- 非識字、
- 脳卒中前に診断された認知症、
- -統合失調症または精神科病棟での2日以上の滞在を必要とする精神疾患の病歴、
- 司法の保護下に置かれた者、
- 認知に影響を与える合併症（呼吸器、腎臓、肝臓、心不全）、
- 米国国立衛生研究所脳卒中尺度（NIHSS）の項目 1a ≤ 1 のスコアによって定義される持続的な意識障害、
- MRIの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フロルベタピル
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18F-AV-45 または 18F-フロルベタピル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽性アミロイド保持の存在
時間枠：12ヶ月
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脳卒中後認知障害患者の 18F-AV-45 を用いた PET を使用した異常なアミロイド保持の頻度の決定
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最終診断
時間枠：12ヶ月
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認知障害または認知症
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予期された)
2022年9月1日
研究の完了 (予期された)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月2日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フロルベタピルの臨床試験
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Eli Lilly and Company積極的、募集していない
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Universidad Central del CaribeUniversity of Puerto Ricoまだ募集していません