抗酸化物質産生プロバイオティクスとしての酵母細胞 (Probiotics)
酵母細胞は、酸化ストレスに対するヒト精子の in vitro 保護でビタミン E をエミュレートできますか?
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の実践的な部分は、2020 年 8 月から 2021 年 11 月まで行われました。 研究集団は、ハワ不妊治療センター、バンハ市、カリウビヤ、エジプトに通う不妊男性で構成されていました。
研究に参加する意思を示し、マスターベーション法を使用して 3 ~ 7 日間性的禁欲状態にある患者から 40 の研究サンプルを収集し、世界保健機関 (WHO) の説明に従って広口のプラスチック容器に射精しました。
サンプルを 20 分間液化させ、体積、粘度、Neubauer 血球計による精子数、Oxisperm による酸化ストレスレベルの測定、進行性運動率と非進行性運動率、および精子の活力を調べました。
精液標本は 10 等分に分割されました。 最初の画分は対照であり、0.1mlの液化精液を0.1mlのHamのF10培地と混合し、37℃で30分間インキュベートした。2番目:Vit. E、3番目(酵母抽出(YE))。ビタミンCは(Sigma、ドイツ)、3番目、4番目、5番目の画分(Vit. C.1、2、3)、0.1mlの液化精液を、それぞれ(0.02、0.04、0.06mg/ml)ビタミンCを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
すべての画分で処理された精液標本を検査し、抗酸化剤の添加後 30 分後にすべての画分で検出された顕微鏡的変化、総運動性、進行性運動性、活力、酸化ストレス (OS) のレベルについて評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Qalyubiya
-
Banhā、Qalyubiya、エジプト、13512
- Hawaa Fertility Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究に含める前に1年間結婚していなければならず、妊娠を達成できませんでした
- -サンプリング前の過去4週間、抗生物質治療を受けていない必要があります
- 彼らの精液で酸化ストレス媒介性無力症を示した
除外基準:
- 重度の男性因子
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION:コントロール
最初の画分は対照であり、0.1mlの液化精液を0.1mlのHam's F10培地と混合し、37℃で30分間インキュベートした。
|
|
|
実験的:ビタミンE補給
0.1mlの液化精液を、(2mg/ml)ビタミンEを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
|
0.1mlの液化精液を、(2mg/ml)ビタミンEを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
|
|
実験的:酵母の補給
0.1mlの液化精液を、(20mg/ml)酵母抽出物を添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
|
0.1mlの液化精液を、(20mg/ml)酵母抽出物を添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
|
|
実験的:ビタミンC補給
分数 (Vit.
C.1、2、3)、0.1mlの液化精液を、それぞれ(0.02、0.04、0.06mg/ml)ビタミンCを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
|
0.1mlの液化精液を、(0.02mg/ml)ビタミンCを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
0.1mlの液化精液を、(0.04mg/ml)ビタミンCを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
0.1mlの液化精液を、(0.06mg/ml)ビタミンCを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総運動精子
時間枠:30分
|
高倍率視野 (HPF) あたりの準備された精液サンプル中の運動精子の数
|
30分
|
|
プログレッシブ運動精子
時間枠:30分
|
HPF あたりの準備された精液サンプル中の漸進的に運動する精子の数
|
30分
|
|
活力
時間枠:30分
|
HPF ごとの準備された精液サンプルの重要な精子の数
|
30分
|
|
酸化ストレス
時間枠:30分
|
Oxisperm Kitによる酸化ストレス(OS)のレベル
|
30分
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ahmed S Saad, MD、Benha University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。