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抗酸化物質産生プロバイオティクスとしての酵母細胞 (Probiotics)

2021年12月9日 更新者:Ahmed Saad、Benha University

酵母細胞は、酸化ストレスに対するヒト精子の in vitro 保護でビタミン E をエミュレートできますか?

この研究の目的は、精子の運動性、進行性運動性および活力に対する酸化ストレス状態を介した損傷を除去する際のベイカー酵母抽出物、プロバイオティクス抗酸化剤の有効性を評価し、この効力を不妊男性のビタミン E の効力と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

研究の実践的な部分は、2020 年 8 月から 2021 年 11 月まで行われました。 研究集団は、ハワ不妊治療センター、バンハ市、カリウビヤ、エジプトに通う不妊男性で構成されていました。

研究に参加する意思を示し、マスターベーション法を使用して 3 ~ 7 日間性的禁欲状態にある患者から 40 の研究サンプルを収集し、世界保健機関 (WHO) の説明に従って広口のプラスチック容器に射精しました。

サンプルを 20 分間液化させ、体積、粘度、Neubauer 血球計による精子数、Oxisperm による酸化ストレスレベルの測定、進行性運動率と非進行性運動率、および精子の活力を調べました。

精液標本は 10 等分に分割されました。 最初の画分は対照であり、0.1mlの液化精液を0.1mlのHamのF10培地と混合し、37℃で30分間インキュベートした。2番目:Vit. E、3番目(酵母抽出(YE))。ビタミンCは(Sigma、ドイツ)、3番目、4番目、5番目の画分(Vit. C.1、2、3)、0.1mlの液化精液を、それぞれ(0.02、0.04、0.06mg/ml)ビタミンCを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。

すべての画分で処理された精液標本を検査し、抗酸化剤の添加後 30 分後にすべての画分で検出された顕微鏡的変化、総運動性、進行性運動性、活力、酸化ストレス (OS) のレベルについて評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Qalyubiya
      • Banhā、Qalyubiya、エジプト、13512
        • Hawaa Fertility Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • -研究に含める前に1年間結婚していなければならず、妊娠を達成できませんでした
  • -サンプリング前の過去4週間、抗生物質治療を受けていない必要があります
  • 彼らの精液で酸化ストレス媒介性無力症を示した

除外基準:

  • 重度の男性因子

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
最初の画分は対照であり、0.1mlの液化精液を0.1mlのHam's F10培地と混合し、37℃で30分間インキュベートした。
実験的:ビタミンE補給
0.1mlの液化精液を、(2mg/ml)ビタミンEを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
0.1mlの液化精液を、(2mg/ml)ビタミンEを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
実験的:酵母の補給
0.1mlの液化精液を、(20mg/ml)酵母抽出物を添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
0.1mlの液化精液を、(20mg/ml)酵母抽出物を添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
実験的:ビタミンC補給
分数 (Vit. C.1、2、3)、0.1mlの液化精液を、それぞれ(0.02、0.04、0.06mg/ml)ビタミンCを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
0.1mlの液化精液を、(0.02mg/ml)ビタミンCを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
0.1mlの液化精液を、(0.04mg/ml)ビタミンCを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。
0.1mlの液化精液を、(0.06mg/ml)ビタミンCを添加したハムF10培地0.1mlと混合し、37℃で30分間インキュベートした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動精子
時間枠:30分
高倍率視野 (HPF) あたりの準備された精液サンプル中の運動精子の数
30分
プログレッシブ運動精子
時間枠:30分
HPF あたりの準備された精液サンプル中の漸進的に運動する精子の数
30分
活力
時間枠:30分
HPF ごとの準備された精液サンプルの重要な精子の数
30分
酸化ストレス
時間枠:30分
Oxisperm Kitによる酸化ストレス(OS)のレベル
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed S Saad, MD、Benha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月15日

一次修了 (実際)

2021年11月2日

研究の完了 (実際)

2021年11月9日

試験登録日

最初に提出

2016年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月9日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まっていませんが、データは共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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