Gærceller som antioxidantproducerende probiotika (Probiotics)
Kan gærceller efterligne vitamin E på in vitro beskyttelse af menneskelige spermatozoer mod oxidativ stress?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den praktiske del af undersøgelsen fandt sted fra august 2020 til november 2021. Undersøgelsespopulationen bestod af infertile mænd, der gik på Hawaa fertilitetscenter, Banha City, Qaliubiya, Egypten.
40 undersøgelsesprøver blev indsamlet fra patienter, som viste villige til at deltage i undersøgelsen og har haft 3 til 7 dages seksuel afholdenhed ved at bruge onanimetoden og ejakuleret i en bredmundet plastikbeholder som beskrevet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
Prøver fik lov til at blive flydende i 20 minutter og blev undersøgt for volumen, viskositet, spermatozotal med Neubauer hæmocytometer, måling af oxidativt stressniveau med Oxisperm, procentdel af progressiv motilitet og ikke-progressiv motilitet og spermvitalitet.
Sædprøverne blev opdelt i ti lige store fraktioner. Første fraktion var kontrol, 0,1 ml flydende sæd blandet med 0,1 ml Ham's F10-medium og inkuberet ved 37°C i 30 minutter. 2.: Vit. E, 3. (gærekstraktion (YE). Vitamin C blev opnået fra (Sigma, Tyskland), 3., 4., 5. fraktioner (Vit. C. 1,2,3), 0,1 ml flydende sæd blev blandet med 0,1 ml Ham's F10-medium suppleret med henholdsvis (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) C-vitamin og inkuberet ved 37°C i 30 minutter.
Efter sædprøver behandlet i alle fraktioner, blev de undersøgt og vurderet for mikroskopiske ændringer, total motilitet, progressiv motilitet, vitalitet, niveau af oxidativ stress (OS) blev påvist i alle fraktioner 30 minutter senere efter tilsætning af antioxidanterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Qalyubiya
-
Banhā, Qalyubiya, Egypten, 13512
- Hawaa Fertility Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal have været gift i 1 år før optagelse i undersøgelsen og ikke kunne opnå graviditet
- må ikke have modtaget en antibiotikabehandling i de sidste 4 uger før prøveudtagning
- viste oxidativ stress-medieret asthenozoospermi i deres sæd
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig mandlig faktor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Den første fraktion var kontrol, 0,1 ml flydende sæd blandet med 0,1 ml Ham's F10-medium og inkuberet ved 37°C i 30 minutter.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Vitamin E tilskud
0,1 ml flydende sæd blev blandet med 0,1 ml Ham's F10-medium suppleret med (2 mg/ml) vitamin E og inkuberet ved 37°C i 30 minutter.
|
0,1 ml flydende sæd blev blandet med 0,1 ml Ham's F10-medium suppleret med (2 mg/ml) vitamin E og inkuberet ved 37°C i 30 minutter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gærtilskud
0,1 ml flydende sæd blev blandet med 0,1 ml Ham's F10-medium suppleret med (20 mg/ml) gærekstraktion og inkuberet ved 37°C i 30 minutter.
|
0,1 ml flydende sæd blev blandet med 0,1 ml Ham's F10-medium suppleret med (20 mg/ml) gærekstraktion og inkuberet ved 37°C i 30 minutter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Vitamin C tilskud
brøker (Vit.
C. 1,2,3), 0,1 ml flydende sæd blev blandet med 0,1 ml Ham's F10-medium suppleret med henholdsvis (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) C-vitamin og inkuberet ved 37°C i 30 minutter.
|
0,1 ml flydende sæd blev blandet med 0,1 ml Ham's F10-medium suppleret med (0,02 mg/ml) C-vitamin og inkuberet ved 37°C i 30 minutter.
0,1 ml flydende sæd blev blandet med 0,1 ml Ham's F10-medium suppleret med (0,04 mg/ml) C-vitamin og inkuberet ved 37°C i 30 minutter.
0,1 ml flydende sæd blev blandet med 0,1 ml Ham's F10-medium suppleret med (0,06 mg/ml) C-vitamin og inkuberet ved 37°C i 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total bevægelig sperm
Tidsramme: 30 minutter
|
Antal bevægelige sædceller i forberedt sædprøve pr. højeffektfelt (HPF)
|
30 minutter
|
|
progressive bevægelige sædceller
Tidsramme: 30 minutter
|
Antal progressivt bevægelige sædceller i forberedt sædprøve pr. HPF
|
30 minutter
|
|
vitalitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Antal vitale sædceller i forberedt sædprøve pr. HPF
|
30 minutter
|
|
oxidativt stress
Tidsramme: 30 minutter
|
niveau af oxidativ stress (OS) af Oxisperm Kit
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed S Saad, MD, Benha University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAWAA-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .