Hefezellen als Antioxidans-produzierende Probiotika (Probiotics)
Können Hefezellen Vitamin E zum In-vitro-Schutz menschlicher Spermien vor oxidativem Stress emulieren?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der praktische Teil des Studiums fand von August 2020 bis November 2021 statt. Die Studienpopulation bestand aus unfruchtbaren Männern, die das Fruchtbarkeitszentrum Hawaa, Stadt Banha, Qaliubiya, Ägypten, besuchten.
40 Studienproben wurden von Patienten gesammelt, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie bekundeten und 3 bis 7 Tage lang sexuell abstinent waren, indem sie die Masturbationsmethode anwendeten und in Plastikbehältern mit weitem Mund ejakulierten, wie von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) beschrieben.
Die Proben wurden 20 Minuten lang verflüssigen gelassen und wurden auf Volumen, Viskosität, Spermienzahl mit einem Neubauer-Hämocytometer, Messung des oxidativen Stressniveaus mit Oxisperm, Prozentsatz an progressiver Motilität und nicht-progressiver Motilität und Spermienvitalität untersucht.
Die Samenproben wurden in zehn gleiche Fraktionen geteilt. Die erste Fraktion war die Kontrolle, 0,1 ml verflüssigter Samen, gemischt mit 0,1 ml Ham's F10-Medium und 30 Minuten lang bei 37 °C inkubiert., 2.: Vit. E, 3. (Hefeextraktion (YE). Vitamin C wurde erhalten aus (Sigma, Deutschland), 3., 4., 5. Fraktion (Vit. C. 1,2,3) wurden 0,1 ml verflüssigter Samen mit 0,1 ml Ham's F10-Medium, ergänzt mit (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) Vitamin C, gemischt und 30 Minuten lang bei 37ºC inkubiert.
Nachdem die Samenproben in allen Fraktionen behandelt worden waren, wurden sie untersucht und auf mikroskopische Veränderungen, Gesamtbeweglichkeit, fortschreitende Beweglichkeit, Vitalität, Grad an oxidativem Stress (OS) in allen Fraktionen 30 Minuten später nach Zugabe der Antioxidantien festgestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Qalyubiya
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Banhā, Qalyubiya, Ägypten, 13512
- Hawaa Fertility Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- müssen vor Aufnahme in die Studie 1 Jahr verheiratet gewesen sein und konnten keine Schwangerschaft erreichen
- darf in den letzten 4 Wochen vor der Probenahme keine Antibiotikabehandlung erhalten haben
- zeigten eine durch oxidativen Stress vermittelte Asthenozoospermie in ihrem Sperma
Ausschlusskriterien:
- Schwerer männlicher Faktor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die erste Fraktion war die Kontrolle, 0,1 ml verflüssigter Samen, gemischt mit 0,1 ml Ham's F10-Medium und 30 Minuten lang bei 37ºC inkubiert.
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EXPERIMENTAL: Vitamin-E-Ergänzung
0,1 ml verflüssigter Samen wurden mit 0,1 ml Ham's F10-Medium, ergänzt mit (2 mg/ml) Vitamin E, gemischt und 30 Minuten lang bei 37ºC inkubiert.
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0,1 ml verflüssigter Samen wurden mit 0,1 ml Ham's F10-Medium, ergänzt mit (2 mg/ml) Vitamin E, gemischt und 30 Minuten lang bei 37ºC inkubiert.
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EXPERIMENTAL: Hefe-Ergänzung
0,1 ml verflüssigter Samen wurden mit 0,1 ml Ham's F10-Medium, ergänzt mit (20 mg/ml) Hefeextraktion, gemischt und 30 Minuten lang bei 37ºC inkubiert.
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0,1 ml verflüssigter Samen wurden mit 0,1 ml Ham's F10-Medium, ergänzt mit (20 mg/ml) Hefeextrakt, gemischt und 30 Minuten lang bei 37ºC inkubiert.
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EXPERIMENTAL: Vitamin-C-Ergänzung
Brüche (Vit.
C. 1,2,3) wurden 0,1 ml verflüssigter Samen mit 0,1 ml Ham's F10-Medium, ergänzt mit (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) Vitamin C, gemischt und 30 Minuten lang bei 37ºC inkubiert.
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0,1 ml verflüssigter Samen wurden mit 0,1 ml Ham's F10-Medium, ergänzt mit (0,02 mg/ml) Vitamin C, gemischt und 30 Minuten lang bei 37ºC inkubiert.
0,1 ml verflüssigter Samen wurden mit 0,1 ml Ham's F10-Medium, ergänzt mit (0,04 mg/ml) Vitamin C, gemischt und 30 Minuten lang bei 37ºC inkubiert.
0,1 ml verflüssigter Samen wurden mit 0,1 ml Ham's F10-Medium, ergänzt mit (0,06 mg/ml) Vitamin C, gemischt und 30 Minuten lang bei 37ºC inkubiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamt bewegliche Spermien
Zeitfenster: 30 Minuten
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Anzahl der beweglichen Spermien in der aufbereiteten Samenprobe pro Hochleistungsfeld (HPF)
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30 Minuten
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progressive bewegliche Spermien
Zeitfenster: 30 Minuten
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Anzahl progressiv beweglicher Spermien in einer aufbereiteten Samenprobe pro HPF
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30 Minuten
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Vitalität
Zeitfenster: 30 Minuten
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Anzahl der vitalen Spermien in der aufbereiteten Samenprobe pro HPF
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30 Minuten
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oxidativen Stress
Zeitfenster: 30 Minuten
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Grad des oxidativen Stresses (OS) von Oxisperm Kit
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed S Saad, MD, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAWAA-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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