Células de levadura como probióticos productores de antioxidantes (Probiotics)
¿Pueden las células de levadura emular la vitamina E en la protección in vitro de los espermatozoides humanos contra el estrés oxidativo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La parte práctica del estudio se llevó a cabo de agosto de 2020 a noviembre de 2021. La población del estudio estaba compuesta por hombres infértiles que asistían al centro de fertilidad de Hawaa, en la ciudad de banha, Qaliubiya, Egipto.
Se recolectaron 40 muestras de estudio de pacientes que indicaron voluntad de participar en el estudio y que han tenido de 3 a 7 días de abstinencia sexual, utilizando el método de masturbación y eyaculados en recipiente plástico de boca ancha según lo descrito por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Las muestras se dejaron licuar durante 20 minutos y se examinaron el volumen, la viscosidad, el recuento de espermatozoides mediante un hemocitómetro de Neubauer, la medición del nivel de estrés oxidativo mediante Oxisperm, el porcentaje de motilidad progresiva y no progresiva y la vitalidad de los espermatozoides.
Las muestras de semen se dividieron en diez fracciones iguales. La primera fracción fue control, 0.1ml de semen licuado mezclado con 0.1ml de medio Ham's F10 e incubado a 37o C por 30 minutos., 2do: Vit. E, 3ra (Extracción de levadura (YE). La vitamina C se obtuvo de (Sigma, Alemania), fracciones 3ra, 4ta, 5ta (Vit. C. 1,2,3), se mezclaron 0,1 ml de semen licuado con 0,1 ml de medio Ham's F10 suplementado con (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) de vitamina C respectivamente y se incubó a 37°C durante 30 minutos.
Después de tratar todas las fracciones de la muestra de semen, se examinaron y evaluaron los cambios microscópicos, la motilidad total, la motilidad progresiva, la vitalidad y el nivel de estrés oxidativo (OS) se detectaron en todas las fracciones 30 minutos después de la adición de los antioxidantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Qalyubiya
-
Banhā, Qalyubiya, Egipto, 13512
- Hawaa Fertility Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe haber estado casado durante 1 año antes de la inclusión en el estudio y no pudo lograr el embarazo
- no debe haber recibido un tratamiento antibiótico durante las últimas 4 semanas antes de la toma de muestras
- mostró astenozoospermia mediada por estrés oxidativo en su semen
Criterio de exclusión:
- Factor masculino severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
La primera fracción fue control, 0.1ml de semen licuado mezclado con 0.1ml de medio Ham's F10 e incubado a 37o C por 30 minutos.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Suplementos de vitamina E
Se mezclaron 0,1 ml de semen licuado con 0,1 ml de medio Ham's F10 suplementado con (2 mg/ml) de vitamina E y se incubó a 37°C durante 30 minutos.
|
Se mezclaron 0,1 ml de semen licuado con 0,1 ml de medio Ham's F10 suplementado con (2 mg/ml) de vitamina E y se incubó a 37°C durante 30 minutos.
|
|
EXPERIMENTAL: Suplementos de levadura
Se mezclaron 0,1 ml de semen licuado con 0,1 ml de medio Ham's F10 suplementado con extracción de levadura (20 mg/ml) y se incubó a 37°C durante 30 minutos.
|
Se mezclaron 0,1 ml de semen licuado con 0,1 ml de medio Ham's F10 suplementado con extracción de levadura (20 mg/ml) y se incubó a 37°C durante 30 minutos.
|
|
EXPERIMENTAL: Suplementos de vitamina C
fracciones (Vit.
C. 1,2,3), se mezclaron 0,1 ml de semen licuado con 0,1 ml de medio Ham's F10 suplementado con (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) de vitamina C respectivamente y se incubó a 37°C durante 30 minutos.
|
Se mezclaron 0,1 ml de semen licuado con 0,1 ml de medio Ham's F10 suplementado con (0,02 mg/ml) de vitamina C y se incubó a 37°C durante 30 minutos.
Se mezclaron 0,1 ml de semen licuado con 0,1 ml de medio Ham's F10 suplementado con (0,04 mg/ml) de vitamina C y se incubó a 37°C durante 30 minutos.
Se mezclaron 0,1 ml de semen licuado con 0,1 ml de medio Ham's F10 suplementado con (0,06 mg/ml) de vitamina C y se incubó a 37°C durante 30 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espermatozoides móviles totales
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Número de espermatozoides móviles en la muestra de semen preparada por campo de alta potencia (HPF)
|
30 minutos
|
|
espermatozoides móviles progresivos
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Número de espermatozoides progresivamente móviles en una muestra de semen preparada por HPF
|
30 minutos
|
|
vitalidad
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Número de espermatozoides vitales en la muestra de semen preparada por HPF
|
30 minutos
|
|
estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
nivel de estrés oxidativo (OS) Por Oxisperm Kit
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed S Saad, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAWAA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .