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Células de levedura como probióticos produtores de antioxidantes (Probiotics)

9 de dezembro de 2021 atualizado por: Ahmed Saad, Benha University

As células de levedura podem emular a vitamina E na proteção in vitro de espermatozóides humanos contra o estresse oxidativo?

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das extrações de levedura de Baker, antioxidante probiótico, na eliminação do dano mediado pelo estresse oxidativo na motilidade espermática, motilidade progressiva e vitalidade, bem como comparar esta potência com a da vitamina E em homens inférteis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A parte prática do estudo ocorreu de agosto de 2020 a novembro de 2021. A população do estudo era composta por homens inférteis que frequentavam o centro de fertilidade de Hawaa, cidade de banha, Qaliubiya, Egito.

Foram coletadas 40 amostras do estudo de pacientes que indicaram vontade de participar do estudo e tiveram de 3 a 7 dias de abstinência sexual, usando o método de masturbação e ejaculado em recipiente plástico de boca larga conforme descrito pela Organização Mundial da Saúde (OMS).

As amostras foram liquefeitas por 20 minutos e foram examinadas quanto ao volume, viscosidade, contagem de espermatozoides pelo hemocitômetro Neubauer, medição do nível de estresse oxidativo pelo Oxisperm, porcentagem de motilidade progressiva e não progressiva e vitalidade espermática.

As amostras de sêmen foram divididas em dez frações iguais. A primeira fração foi controle, 0,1ml de sêmen liquefeito misturado com 0,1ml de meio Ham's F10 e incubado a 37o C por 30 minutos., 2ª: Vit. E, 3ª (Extração de levedura ( YE). A vitamina C foi obtida de (Sigma, Alemanha), 3ª, 4ª, 5ª frações (Vit. C. 1,2,3), 0,1ml de sêmen liquefeito foi misturado com 0,1ml de meio Ham's F10 suplementado com (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) Vitamina C respectivamente e incubado a 37o C por 30 minutos.

Após as amostras de sêmen tratadas em todas as frações, elas foram examinadas e avaliadas quanto a alterações microscópicas, motilidade total, motilidade progressiva, vitalidade, nível de estresse oxidativo (OS) detectado em todas as frações 30 minutos depois da adição dos antioxidantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egito, 13512
        • Hawaa Fertility Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • devem ter sido casados ​​por 1 ano antes da inclusão no estudo e não conseguiram engravidar
  • não deve ter recebido tratamento antibiótico nas últimas 4 semanas antes da amostragem
  • mostraram astenozoospermia mediada por estresse oxidativo em seu sêmen

Critério de exclusão:

  • Fator masculino grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
A primeira fração foi controle, 0,1ml de sêmen liquefeito misturado com 0,1ml de meio Ham's F10 e incubado a 37o C por 30 minutos.
EXPERIMENTAL: Suplementação de Vit E
0,1ml de sêmen liquefeito foi misturado com 0,1ml de meio Ham's F10 suplementado com (2 mg/ml) Vitamina E e incubado a 37o C por 30 minutos.
0,1ml de sêmen liquefeito foi misturado com 0,1ml de meio Ham's F10 suplementado com (2 mg/ml) Vitamina E e incubado a 37o C por 30 minutos.
EXPERIMENTAL: Suplementação de levedura
0,1ml de sêmen liquefeito foi misturado com 0,1ml de meio Ham's F10 suplementado com (20 mg/ml) extrato de levedura e incubado a 37o C por 30 minutos.
0,1ml de sêmen liquefeito foi misturado com 0,1ml de meio Ham's F10 suplementado com extrato de levedura (20 mg/ml) e incubado a 37o C por 30 minutos.
EXPERIMENTAL: Suplementação de Vit C
frações (Vit. C. 1,2,3), 0,1ml de sêmen liquefeito foi misturado com 0,1ml de meio Ham's F10 suplementado com (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) Vitamina C respectivamente e incubado a 37o C por 30 minutos.
0,1ml de sêmen liquefeito foi misturado com 0,1ml de meio Ham's F10 suplementado com (0,02 mg/ml) Vitamina C e incubado a 37o C por 30 minutos.
0,1ml de sêmen liquefeito foi misturado com 0,1ml de meio Ham's F10 suplementado com (0,04 mg/ml) Vitamina C e incubado a 37o C por 30 minutos.
0,1ml de sêmen liquefeito foi misturado com 0,1ml de meio Ham's F10 suplementado com (0,06 mg/ml) Vitamina C e incubado a 37o C por 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
esperma móvel total
Prazo: 30 minutos
Número de espermatozóides móveis em amostra de sêmen preparada por campo de alta potência (HPF)
30 minutos
esperma móvel progressivo
Prazo: 30 minutos
Número de espermatozoides progressivamente móveis em amostra de sêmen preparada por HPF
30 minutos
vitalidade
Prazo: 30 minutos
Número de espermatozóides vitais em amostra de sêmen preparada por HPF
30 minutos
estresse oxidativo
Prazo: 30 minutos
nível de estresse oxidativo (OS) Por Oxisperm Kit
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed S Saad, MD, Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

2 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

9 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

ainda não decidido, mas os dados serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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