- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02814695
Hiivasolut antioksidantteja tuottavina probiootteina (Probiotics)
Voivatko hiivasolut emuloida E-vitamiinia ihmisen siittiöiden in vitro -suojauksessa oksidatiivista stressiä vastaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen käytännön osa tapahtui elokuusta 2020 marraskuuhun 2021. Tutkimuspopulaatio koostui hedelmättömistä miehistä, jotka kävivät Hawaan hedelmällisyyskeskuksessa, Banha Cityssä, Qaliubiyassa, Egyptissä.
40 tutkimusnäytettä kerättiin potilailta, jotka ilmoittivat olevansa halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja joilla on ollut 3-7 päivää seksuaalista pidättymistä, käyttäen itsetyydytysmenetelmää ja ejakuloituja leveäsuisessa muovisäiliössä Maailman terveysjärjestön (WHO) kuvauksen mukaisesti.
Näytteiden annettiin nesteytyä 20 minuuttia ja niistä tutkittiin tilavuus, viskositeetti, siittiöiden määrä Neubauer-hemosytometrillä, oksidatiivisen stressin tason mittaus Oxispermilla, progressiivisen liikkuvuuden ja ei-progressiivisen liikkuvuuden prosenttiosuus ja siittiöiden elinvoimaisuus.
Siemennestenäytteet jaettiin kymmeneen yhtä suureen osaan. Ensimmäinen fraktio oli kontrolli, 0,1 ml nesteytettyä siemennestettä sekoitettiin 0,1 ml:aan Ham's F10 -elatusainetta ja inkuboitiin 37 °C:ssa 30 minuuttia., 2.: Vit. E, 3. (Hiivauutto (YE). C-vitamiini saatiin (Sigma, Saksa), 3., 4., 5. fraktioista (Vit. C. 1,2,3), 0,1 ml nesteytettyä siemennestettä sekoitettiin 0,1 ml:aan Ham's F10 -elatusainetta, johon oli lisätty (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) C-vitamiinia, vastaavasti, ja inkuboitiin 37 °C:ssa 30 minuuttia.
Sen jälkeen, kun siemennestenäyte oli käsitelty kaikissa fraktioissa, ne tutkittiin ja arvioitiin mikroskooppisten muutosten suhteen, kokonaisliikkuvuus, progressiivinen liikkuvuus, elinvoimaisuus, oksidatiivisen stressin (OS) taso havaittiin kaikissa fraktioissa 30 minuuttia myöhemmin antioksidanttien lisäämisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qalyubiya
-
Banhā, Qalyubiya, Egypti, 13512
- Hawaa Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on täytynyt olla naimisissa 1 vuoden ennen tutkimukseen ottamista, eivätkä he voineet tulla raskaaksi
- ei saa olla saanut antibioottihoitoa viimeisten 4 viikon aikana ennen näytteenottoa
- osoittivat siemennesteessään oksidatiivisen stressin välittämää asthenozoospermiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea miestekijä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ensimmäinen fraktio oli kontrolli, 0,1 ml nesteytettyä siemennestettä sekoitettiin 0,1 ml:aan Ham's F10 -elatusainetta ja inkuboitiin 37 °C:ssa 30 minuuttia.
|
|
KOKEELLISTA: E-vitamiinilisä
0,1 ml nesteytettyä siemennestettä sekoitettiin 0,1 ml:aan Ham's F10 -elatusainetta, johon oli lisätty (2 mg/ml) E-vitamiinia, ja inkuboitiin 37 °C:ssa 30 minuuttia.
|
0,1 ml nesteytettyä siemennestettä sekoitettiin 0,1 ml:aan Ham's F10 -elatusainetta, johon oli lisätty (2 mg/ml) E-vitamiinia, ja inkuboitiin 37 °C:ssa 30 minuuttia.
|
KOKEELLISTA: Hiivan lisäys
0,1 ml nesteytettyä siemennestettä sekoitettiin 0,1 ml:aan Ham's F10 -elatusainetta, jota oli täydennetty (20 mg/ml) hiivauutolla, ja inkuboitiin 37 °C:ssa 30 minuuttia.
|
0,1 ml nesteytettyä siemennestettä sekoitettiin 0,1 ml:aan Ham's F10 -elatusainetta, jota oli täydennetty (20 mg/ml) hiivauutolla, ja inkuboitiin 37 °C:ssa 30 minuuttia.
|
KOKEELLISTA: C-vitamiinilisä
fraktiot (Vit.
C. 1,2,3), 0,1 ml nesteytettyä siemennestettä sekoitettiin 0,1 ml:aan Ham's F10 -elatusainetta, johon oli lisätty (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) C-vitamiinia, vastaavasti, ja inkuboitiin 37 °C:ssa 30 minuuttia.
|
0,1 ml nesteytettyä siemennestettä sekoitettiin 0,1 ml:aan Ham's F10 -elatusainetta, johon oli lisätty (0,02 mg/ml) C-vitamiinia, ja inkuboitiin 37 °C:ssa 30 minuuttia.
0,1 ml nesteytettyä siemennestettä sekoitettiin 0,1 ml:aan Ham's F10 -elatusainetta, johon oli lisätty (0,04 mg/ml) C-vitamiinia, ja inkuboitiin 37 °C:ssa 30 minuuttia.
0,1 ml nesteytettyä siemennestettä sekoitettiin 0,1 ml:aan Ham's F10 -elatusainetta, johon oli lisätty (0,06 mg/ml) C-vitamiinia, ja inkuboitiin 37 °C:ssa 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
liikkuvaa siittiötä yhteensä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Liikkuvien siittiöiden lukumäärä valmistetussa siemennestenäytteessä suurtehokenttää (HPF) kohti
|
30 minuuttia
|
progressiivinen liikkuva siittiö
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Progressiivisesti liikkuvien siittiöiden lukumäärä valmistetussa siemennestenäytteessä HPF:ää kohti
|
30 minuuttia
|
elinvoimaa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Valmistetussa siemennestenäytteessä olevien elintärkeiden siittiöiden lukumäärä HPF:ää kohti
|
30 minuuttia
|
oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
oksidatiivisen stressin taso (OS) Oxisperm Kitin mukaan
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed S Saad, MD, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAWAA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsettomuus, mies
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vit E
-
University Hospital, MontpellierHospital Clinical Research Project 2010; Association Amis FSH France; FSH...ValmisFacioscapulohumeral lihasdystrofiaRanska
-
Shiraz University of Medical SciencesValmisHemodialyysi | Loppuvaiheen munuaissairausIran, islamilainen tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytointiSynnynnäinen kaihiKiina
-
Vifor (International) Inc.FortreaValmisSirppisolutautiYhdysvallat, Ranska, Kreikka, Libanon, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Tanta UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAlkoholiton steatohepatiittiEgypti
-
Vifor (International) Inc.Labcorp Drug Development IncPeruutettuBeeta-talassemiaYhdysvallat, Bulgaria, Israel
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Tanta UniversityRekrytointiHyperurikemia | Alkoholiton steatohepatiittiEgypti
-
Vifor (International) Inc.Labcorp Corporation of America Holdings, IncValmisBeeta-talassemia | Verensiirrosta riippumaton talassemiaKreikka, Israel, Italia, Libanon, Thaimaa
-
University of Santiago de CompostelaValmisPään ja kaulan syöpä | Suun syöpä | Suun mukosiitti | Osteoradionekroosi | Hyposalivaatio | Lääkkeistä johtuva osteonekroosi, leuka | Osteonecroses, bisfosfonaattiEspanja