Cellule di lievito come probiotici produttori di antiossidanti (Probiotics)
Le cellule di lievito possono emulare la vitamina E sulla protezione in vitro degli spermatozoi umani contro lo stress ossidativo?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La parte pratica dello studio si è svolta da agosto 2020 a novembre 2021. La popolazione in studio era composta da maschi sterili che frequentavano il centro di fertilità Hawaa, città di Banha, Qaliubiya, Egitto.
Sono stati raccolti 40 campioni di studio da pazienti che hanno indicato la volontà di partecipare allo studio e hanno avuto da 3 a 7 giorni di astinenza sessuale, utilizzando il metodo della masturbazione ed eiaculato in un contenitore di plastica a bocca larga come descritto dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
I campioni sono stati lasciati liquefare per 20 minuti e sono stati esaminati per volume, viscosità, conteggio degli spermatozoi mediante emocitometro Neubauer, misurazione del livello di stress ossidativo mediante Oxisperm, percentuale di motilità progressiva e non progressiva e vitalità degli spermatozoi.
I campioni di seme sono stati divisi in dieci frazioni uguali. La prima frazione era il controllo, 0,1 ml di seme liquefatto miscelato con 0,1 ml di terreno Ham's F10 e incubato a 37°C per 30 minuti., 2°: Vit. E, 3a (estrazione del lievito (YE). La vitamina C è stata ottenuta da (Sigma, Germania), 3a, 4a, 5a frazione (Vit. C. 1,2,3), 0,1 ml di seme liquefatto è stato mescolato con 0,1 ml di terreno Ham's F10 addizionato rispettivamente con (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) di vitamina C e incubato a 37°C per 30 minuti.
Dopo che i campioni di sperma trattati in tutte le frazioni, sono stati esaminati e valutati per cambiamenti microscopici, motilità totale, motilità progressiva, vitalità, livello di stress ossidativo (OS) sono stati rilevati in tutte le frazioni 30 minuti dopo l'aggiunta degli antiossidanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Qalyubiya
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Banhā, Qalyubiya, Egitto, 13512
- Hawaa Fertility Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- devono essere sposati da 1 anno prima dell'inclusione nello studio e non sono stati in grado di ottenere una gravidanza
- non deve aver ricevuto un trattamento antibiotico nelle ultime 4 settimane prima del prelievo
- hanno mostrato astenozoospermia mediata dallo stress ossidativo nel loro seme
Criteri di esclusione:
- Fattore maschile grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
La prima frazione era il controllo, 0,1 ml di seme liquefatto mescolato con 0,1 ml di terreno Ham's F10 e incubato a 37°C per 30 minuti.
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SPERIMENTALE: Integrazione di Vit E
0,1 ml di seme liquefatto sono stati miscelati con 0,1 ml di terreno Ham's F10 integrato con (2 mg/ml) di vitamina E e incubati a 37°C per 30 minuti.
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0,1 ml di seme liquefatto sono stati miscelati con 0,1 ml di terreno Ham's F10 integrato con (2 mg/ml) di vitamina E e incubati a 37°C per 30 minuti.
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SPERIMENTALE: Supplementazione di lievito
0,1 ml di seme liquefatto sono stati miscelati con 0,1 ml di terreno Ham's F10 integrato con (20 mg/ml) di estrazione del lievito e incubati a 37°C per 30 minuti.
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0,1 ml di seme liquefatto sono stati mescolati con 0,1 ml di terreno Ham's F10 integrato con (20 mg/ml) di estrazione di lievito e incubati a 37°C per 30 minuti.
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SPERIMENTALE: Integrazione di Vit C
frazioni (Vit.
C. 1,2,3), 0,1 ml di seme liquefatto è stato mescolato con 0,1 ml di terreno Ham's F10 addizionato rispettivamente con (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) di vitamina C e incubato a 37°C per 30 minuti.
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0,1 ml di seme liquefatto sono stati mescolati con 0,1 ml di terreno Ham's F10 integrato con (0,02 mg/ml) di vitamina C e incubati a 37°C per 30 minuti.
0,1 ml di seme liquefatto sono stati miscelati con 0,1 ml di terreno Ham's F10 integrato con (0,04 mg/ml) di vitamina C e incubati a 37°C per 30 minuti.
0,1 ml di seme liquefatto sono stati miscelati con 0,1 ml di terreno Ham's F10 integrato con (0,06 mg/ml) di vitamina C e incubati a 37°C per 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spermatozoi mobili totali
Lasso di tempo: 30 minuti
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Numero di spermatozoi mobili nel campione di seme preparato per campo ad alta potenza (HPF)
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30 minuti
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spermatozoi mobili progressivi
Lasso di tempo: 30 minuti
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Numero di spermatozoi progressivamente mobili nel campione di seme preparato per HPF
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30 minuti
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vitalità
Lasso di tempo: 30 minuti
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Numero di spermatozoi vitali nel campione di seme preparato per HPF
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30 minuti
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lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 30 minuti
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livello di stress ossidativo (OS) di Oxisperm Kit
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed S Saad, MD, Benha University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAWAA-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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