Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az élesztősejtek, mint antioxidánstermelő probiotikumok (Probiotics)

2021. december 9. frissítette: Ahmed Saad, Benha University

Emulálhatják-e az élesztősejtek az E-vitamint az emberi spermiumok in vitro védelmében az oxidatív stressz ellen?

A tanulmány célja a pékélesztő-kivonatok, probiotikus antioxidáns hatékonyságának értékelése az oxidatív stressz státusz által a spermiumok motilitását, a progresszív motilitást és vitalitást érintő károsodások felszámolásában, valamint összehasonlítani ezt a hatást az E-vitamin hatásával meddő férfiakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány gyakorlati része 2020 augusztusától 2021 novemberéig zajlott. A vizsgálati populációt terméketlen férfiak alkották, akik az egyiptomi Qaliubiya banha város Hawaa termékenységi központjába látogattak.

40 vizsgálati mintát gyűjtöttek azoktól a betegektől, akik jelezték, hogy hajlandóak részt venni a vizsgálatban, és 3-7 napig szexuális absztinencián estek át, maszturbációs módszerrel, és széles szájú műanyag edényben ejakuláltak az Egészségügyi Világszervezet (WHO) leírása szerint.

A mintákat 20 percig hagytuk cseppfolyósodni, és megvizsgáltuk a térfogatot, a viszkozitást, a spermiumok számát Neubauer hemocitométerrel, az oxidatív stresszszint mérését Oxisperm segítségével, a progresszív és nem progresszív motilitás százalékos arányát és a spermiumok vitalitását.

A spermamintákat tíz egyenlő részre osztottuk. Az első frakció kontroll volt, 0,1 ml cseppfolyósított spermát 0,1 ml Ham's F10 táptalajjal kevertünk össze, és 37 °C-on 30 percig inkubáltuk. 2.: Vit. E, 3. (Élesztő extrakció (YE). A C-vitamint (Sigma, Németország), 3., 4., 5. frakciók (Vit. C. 1,2,3), 0,1 ml cseppfolyósított spermát összekevertünk 0,1 ml Ham's F10 táptalajjal, amelyet rendre (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) C-vitaminnal egészítettünk ki, és 37 °C-on 30 percig inkubáltuk.

Az összes frakcióban kezelt spermamintát megvizsgáltuk és mikroszkópos változásra értékeltük, az antioxidánsok hozzáadása után 30 perccel később minden frakcióban kimutattuk a teljes motilitást, progresszív motilitást, vitalitást, az oxidatív stressz (OS) szintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egyiptom, 13512
        • Hawaa Fertility Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 éve házasnak kellett lenniük a vizsgálatba való bevonás előtt, és nem tudtak teherbe esni
  • nem részesült antibiotikumos kezelésben a mintavétel előtti utolsó 4 hétben
  • oxidatív stressz által közvetített asthenozoospermiát mutattak spermájukban

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos férfifaktor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Az első frakció kontroll volt, 0,1 ml cseppfolyósított spermát 0,1 ml Ham's F10 táptalajjal kevertünk össze, és 37 °C-on 30 percig inkubáltuk.
KÍSÉRLETI: E-vitamin pótlás
0,1 ml cseppfolyósított spermát összekevertünk 0,1 ml Ham's F10 táptalajjal, kiegészítve (2 mg/ml) E-vitaminnal, és 37 °C-on 30 percig inkubáltuk.
Étrend-kiegészítő: Vit E
0,1 ml cseppfolyósított spermát összekevertünk 0,1 ml Ham's F10 táptalajjal, kiegészítve (2 mg/ml) E-vitaminnal, és 37 °C-on 30 percig inkubáltuk.
KÍSÉRLETI: Élesztő kiegészítés
0,1 ml cseppfolyósított spermát összekevertünk 0,1 ml Ham's F10 táptalajjal, amelyet élesztő extrakcióval (20 mg/ml) egészítettünk ki, és 37 °C-on 30 percig inkubáltuk.
Étrend-kiegészítő: Élesztő
0,1 ml cseppfolyósított spermát összekevertünk 0,1 ml Ham's F10 táptalajjal, amelyet élesztő extrakcióval (20 mg/ml) egészítettünk ki, és 37 °C-on 30 percig inkubáltuk.
KÍSÉRLETI: C-vitamin pótlás
frakciók (Vit. C. 1,2,3), 0,1 ml cseppfolyósított spermát összekevertünk 0,1 ml Ham's F10 táptalajjal, amelyet rendre (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) C-vitaminnal egészítettünk ki, és 37 °C-on 30 percig inkubáltuk.
Étrend-kiegészítő: C-vitamin 1
0,1 ml cseppfolyósított spermát 0,1 ml Ham's F10 táptalajjal kevertünk össze (0,02 mg/ml) C-vitaminnal, és 37 °C-on 30 percig inkubáltuk.
Étrend-kiegészítő: C 2-vitamin
0,1 ml cseppfolyósított spermát összekevertünk 0,1 ml Ham's F10 táptalajjal, kiegészítve (0,04 mg/ml) C-vitaminnal, és 37 °C-on 30 percig inkubáltuk.
Étrend-kiegészítő: C-vitamin 3
0,1 ml cseppfolyósított spermát összekevertünk 0,1 ml Ham's F10 táptalajjal, kiegészítve (0,06 mg/ml) C-vitaminnal, és 37 °C-on 30 percig inkubáltuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összes mozgékony spermium
Időkeret: 30 perc
Az előkészített spermamintában lévő mozgékony spermiumok száma nagy teljesítményű mezőnként (HPF)
30 perc
progresszív mozgékony spermium
Időkeret: 30 perc
Progresszíven mozgó spermiumok száma az előkészített spermamintában HPF-enként
30 perc
életerő
Időkeret: 30 perc
Az előkészített spermamintában lévő létfontosságú spermiumok száma HPF-enként
30 perc
oxidatív stressz
Időkeret: 30 perc
oxidatív stressz szintje (OS) Az Oxisperm Kit segítségével
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Együttműködők

Zagazig University
Hawaa Fertility Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed S Saad, MD, Benha University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HAWAA-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

még nem döntöttek, de az adatokat megosztják

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meddőség, férfi

Klinikai vizsgálatok a Vit E

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel