- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02814695
항산화제 생산 프로바이오틱스로서의 효모 세포 (Probiotics)
효모 세포는 산화 스트레스에 대한 인간 정자의 체외 보호에서 비타민 E를 모방할 수 있습니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구의 실제 부분은 2020년 8월부터 2021년 11월까지 진행되었습니다. 연구 인구는 이집트 Qaliubiya의 Banha 시에 있는 Hawaa 출산 센터에 다니는 불임 남성으로 구성되었습니다.
40개의 연구 샘플은 세계보건기구(WHO)에서 기술한 대로 자위 방법을 사용하고 입이 넓은 플라스틱 용기에 사정한 후 3~7일 동안 성적 금욕을 하고 연구 참여 의사를 표시한 환자들로부터 수집되었습니다.
샘플을 20분 동안 액화시키고 부피, 점도, Neubauer 혈구계산기의 정자 수, Oxisperm의 산화 스트레스 수준 측정, 진행성 운동성 및 비진행성 운동성의 백분율 및 정자 활력에 대해 검사했습니다.
정액 표본을 10등분으로 나누었습니다. 1차 분획은 대조군으로 액화 정액 0.1ml에 Ham's F10 배지 0.1ml를 혼합하여 37oC에서 30분 동안 배양하였다., 2차: Vit. E, 3차(효모 추출(YE). 비타민 C는 (Sigma, Germany), 3차, 4차, 5차 분획(Vit. C. 1,2,3), 액화 정액 0.1ml에 비타민 C(0.02, 0.04, 0.06mg/ml)를 각각 첨가한 Ham's F10 배지 0.1ml를 혼합하고 37oC에서 30분간 배양하였다.
모든 분획에서 정액 검체를 처리한 후 항산화제 첨가 30분 후 모든 분획에서 현미경적 변화, 전체 운동성, 진행성 운동성, 활력, 산화 스트레스(OS) 수준을 검사하고 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Qalyubiya
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Banhā, Qalyubiya, 이집트, 13512
- Hawaa Fertility Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되기 전에 결혼한 지 1년이 지나야 하고 임신을 할 수 없었어야 합니다.
- 샘플링 전 마지막 4주 동안 항생제 치료를 받지 않았어야 합니다.
- 정액에서 산화 스트레스 매개 무정자증을 보였다
제외 기준:
- 심한 남성 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
첫 번째 분획은 대조군으로 0.1ml의 액화 정액에 0.1ml의 Ham's F10 배지를 혼합하고 37oC에서 30분 동안 배양했습니다.
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실험적: Vit E 보충
0.1ml 액화 정액을 (2mg/ml) 비타민 E가 첨가된 0.1ml Ham's F10 배지와 혼합하고 37oC에서 30분간 배양하였다.
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0.1ml 액화 정액을 (2mg/ml) 비타민 E가 첨가된 0.1ml Ham's F10 배지와 혼합하고 37oC에서 30분간 배양하였다.
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실험적: 효모 보충
액화 정액 0.1ml를 Yeast extract(20mg/ml)가 첨가된 0.1ml Ham's F10 배지와 혼합하고 37oC에서 30분 동안 배양하였다.
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액화 정액 0.1ml를 효모 추출액(20mg/ml)이 첨가된 Ham's F10 배지 0.1ml에 혼합하고 37oC에서 30분 동안 배양하였다.
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실험적: 비타민 C 보충
분수(Vit.
C. 1,2,3), 액화 정액 0.1ml에 비타민 C(0.02, 0.04, 0.06mg/ml)를 각각 첨가한 Ham's F10 배지 0.1ml를 혼합하고 37oC에서 30분간 배양하였다.
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액화 정액 0.1ml에 비타민 C(0.02mg/ml)가 첨가된 Ham's F10 배지 0.1ml를 혼합하고 37oC에서 30분간 배양하였다.
액화 정액 0.1ml에 비타민 C(0.04mg/ml)가 첨가된 Ham's F10 배지 0.1ml를 혼합하고 37oC에서 30분간 배양하였다.
0.1ml 액화 정액을 (0.06mg/ml) 비타민 C가 보충된 0.1ml Ham's F10 배지와 혼합하고 37oC에서 30분간 배양하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동성 정자
기간: 30 분
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고배율 필드(HPF)당 준비된 정액 샘플의 운동성 정자 수
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30 분
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진행성 운동성 정자
기간: 30 분
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HPF당 준비된 정액 샘플에서 점진적으로 운동하는 정자 수
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30 분
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활력
기간: 30 분
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HPF당 준비된 정액 샘플의 필수 정자 수
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30 분
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산화 스트레스
기간: 30 분
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Oxisperm Kit에 의한 산화 스트레스 수준(OS)
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed S Saad, MD, Benha University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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