Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvasinkové buňky jako probiotika produkující antioxidanty (Probiotics)

9. prosince 2021 aktualizováno: Ahmed Saad, Benha University

Mohou kvasinkové buňky emulovat vitamín E při ochraně lidských spermií před oxidačním stresem in vitro?

Účelem této studie je zhodnotit účinnost extraktů z pekařských kvasnic, probiotického antioxidantu, při odstraňování poškození zprostředkovaného stavem oxidativního stresu na pohyblivost spermií, progresivní pohyblivost a vitalitu a také srovnání této potence s účinností vitaminu E u neplodných mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Praktická část studie probíhala od srpna 2020 do listopadu 2021. Populaci studie tvořili neplodní muži navštěvující centrum plodnosti Hawaa, město Banha, Qaliubiya, Egypt.

Bylo odebráno 40 studijních vzorků od pacientů, kteří projevili ochotu zúčastnit se studie a měli 3 až 7 dní sexuální abstinence za použití masturbační metody a ejakulovaných v plastové nádobě se širokým hrdlem, jak je popsáno Světovou zdravotnickou organizací (WHO).

Vzorky byly ponechány zkapalnit po dobu 20 minut a byly zkoumány na objem, viskozitu, počet spermií Neubauerovým hemocytometrem, měření hladiny oxidačního stresu pomocí Oxisperm, procento progresivní motility a neprogresivní motility a vitalitu spermií.

Vzorky spermatu byly rozděleny do deseti stejných frakcí. První frakce byla kontrolní, 0,1 ml zkapalněného spermatu smíchaného s 0,1 ml Ham's F10 média a inkubováno při 37 °C po dobu 30 minut., 2.: vit. E, 3. (extrakce kvasinek (YE). Vitamín C byl získán z (Sigma, Německo), 3., 4., 5. frakce (Vit. C. 1,2,3), 0,1 ml zkapalněného spermatu bylo smícháno s 0,1 ml Ham's F10 média doplněného (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) vitaminem C v daném pořadí a inkubováno při 37 °C po dobu 30 minut.

Po ošetření vzorku semene ve všech frakcích byly vyšetřeny a hodnoceny mikroskopické změny, celková motilita, progresivní motilita, vitalita, úroveň oxidačního stresu (OS) byly detekovány ve všech frakcích 30 minut později po přidání antioxidantů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egypt, 13512
        • Hawaa Fertility Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musely být před zařazením do studie vdané 1 rok a nemohly otěhotnět
  • nesmí být léčena antibiotiky poslední 4 týdny před odběrem vzorků
  • vykázali v jejich spermatu astenozoospermii zprostředkovanou oxidativním stresem

Kritéria vyloučení:

  • Těžký mužský faktor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
První frakce byla kontrolní, 0,1 ml zkapalněného spermatu smíchaného s 0,1 ml Ham's F10 média a inkubováno při 37 °C po dobu 30 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Suplementace Vit E
0,1 ml zkapalněného spermatu bylo smícháno s 0,1 ml Ham's F10 média doplněného (2 mg/ml) vitaminu E a inkubováno při 37 °C po dobu 30 minut.
Doplněk stravy: Vít E
0,1 ml zkapalněného spermatu bylo smícháno s 0,1 ml Ham's F10 média doplněného (2 mg/ml) vitaminu E a inkubováno při 37 °C po dobu 30 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplňování kvasnic
0,1 ml zkapalněného spermatu bylo smícháno s 0,1 ml Hamova F10 média doplněného (20 mg/ml) kvasinkovou extrakcí a inkubováno při 37 °C po dobu 30 minut.
Doplněk stravy: Droždí
0,1 ml zkapalněného spermatu bylo smícháno s 0,1 ml Ham's F10 média doplněného (20 mg/ml) kvasinkovou extrakcí a inkubováno při 37 °C po dobu 30 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Suplementace Vit C
zlomky (Vit. C. 1,2,3), 0,1 ml zkapalněného spermatu bylo smícháno s 0,1 ml Ham's F10 média doplněného (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) vitaminem C v daném pořadí a inkubováno při 37 °C po dobu 30 minut.
Doplněk stravy: Vit C 1
0,1 ml zkapalněného spermatu bylo smícháno s 0,1 ml Ham's F10 média doplněného (0,02 mg/ml) vitaminem C a inkubováno při 37 °C po dobu 30 minut.
Doplněk stravy: Vit C 2
0,1 ml zkapalněného spermatu bylo smícháno s 0,1 ml Ham's F10 média doplněného (0,04 mg/ml) vitaminem C a inkubováno při 37 °C po dobu 30 minut.
Doplněk stravy: Vit C 3
0,1 ml zkapalněného spermatu bylo smícháno s 0,1 ml Ham's F10 média doplněného (0,06 mg/ml) vitaminem C a inkubováno při 37 °C po dobu 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové pohyblivé spermie
Časové okno: 30 minut
Počet pohyblivých spermií v připraveném vzorku spermatu na vysoce výkonné pole (HPF)
30 minut
progresivní pohyblivé spermie
Časové okno: 30 minut
Počet progresivně pohyblivých spermií v připraveném vzorku spermatu na HPF
30 minut
vitalita
Časové okno: 30 minut
Počet vitálních spermií v připraveném vzorku spermatu na HPF
30 minut
oxidační stres
Časové okno: 30 minut
úroveň oxidačního stresu (OS) podle Oxisperm Kit
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Spolupracovníci

Zagazig University
Hawaa Fertility Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed S Saad, MD, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HAWAA-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

ještě není rozhodnuto, ale data budou sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neplodnost, muž

Klinické studie na Vít E

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit