Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki drożdży jako probiotyki wytwarzające przeciwutleniacze (Probiotics)

9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Saad, Benha University

Czy komórki drożdży mogą naśladować witaminę E w ochronie in vitro ludzkich plemników przed stresem oksydacyjnym?

Celem tego badania jest ocena skuteczności ekstraktów drożdży piekarniczych, probiotycznego przeciwutleniacza, w usuwaniu uszkodzeń, w których pośredniczy stan stresu oksydacyjnego, w zakresie ruchliwości plemników, ruchliwości progresywnej i witalności, a także porównanie tej siły działania z mocą witaminy E u niepłodnych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część praktyczna studiów trwała od sierpnia 2020 do listopada 2021. Badana populacja składała się z bezpłodnych mężczyzn uczęszczających do ośrodka leczenia niepłodności Hawaa, miasta Banha, Qaliubiya, Egipt.

Pobrano 40 próbek do badań od pacjentów, którzy wyrazili chęć udziału w badaniu i mieli od 3 do 7 dni abstynencji seksualnej, stosując metodę masturbacji i wytrysk w plastikowym pojemniku z szerokimi ustami, zgodnie z opisem Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).

Próbki pozostawiono do upłynnienia na 20 minut i zbadano pod kątem objętości, lepkości, liczby plemników za pomocą hemocytometru Neubauera, pomiaru poziomu stresu oksydacyjnego za pomocą Oxisperm, procentu ruchliwości postępowej i ruchliwości nieprogresywnej oraz żywotności plemników.

Próbki nasienia podzielono na dziesięć równych frakcji. Pierwsza frakcja była kontrolą, 0,1 ml upłynnionego nasienia zmieszano z 0,1 ml pożywki Ham's F10 i inkubowano w 37o C przez 30 minut., 2: Wit. E, 3. (ekstrakcja drożdży (YE). Witamina C została uzyskana z (Sigma, Niemcy), 3., 4., 5. frakcji (wit. C. 1,2,3), 0,1 ml upłynnionego nasienia zmieszano z 0,1 ml podłoża Ham's F10 uzupełnionego odpowiednio (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) witaminą C i inkubowano w temperaturze 37oC przez 30 minut.

Po potraktowaniu próbek nasienia we wszystkich frakcjach, zbadano je i oceniono pod kątem zmian mikroskopowych, ruchliwość całkowitą, ruchliwość progresywną, żywotność, poziom stresu oksydacyjnego (OS) wykryto we wszystkich frakcjach 30 minut później po dodaniu przeciwutleniaczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egipt, 13512
        • Hawaa Fertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musiały być w związku małżeńskim przez 1 rok przed włączeniem do badania i nie mogły zajść w ciążę
  • nie mogły być leczone antybiotykami przez ostatnie 4 tygodnie przed pobraniem próbek
  • wykazali w nasieniu astenozoospermię, w której pośredniczy stres oksydacyjny

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki czynnik męski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pierwszą frakcję stanowiła kontrola, 0,1 ml upłynnionego nasienia zmieszano z 0,1 ml pożywki Ham's F10 i inkubowano w temperaturze 37oC przez 30 minut.
EKSPERYMENTALNY: Suplementacja wit E
0,1 ml upłynnionego nasienia zmieszano z 0,1 ml pożywki Ham's F10 uzupełnionej (2 mg/ml) witaminą E i inkubowano w temperaturze 37oC przez 30 minut.
Suplement diety: Wit E
0,1 ml upłynnionego nasienia zmieszano z 0,1 ml pożywki Ham's F10 uzupełnionej (2 mg/ml) witaminą E i inkubowano w temperaturze 37oC przez 30 minut.
EKSPERYMENTALNY: Suplementacja drożdżami
0,1 ml upłynnionego nasienia zmieszano z 0,1 ml pożywki Ham's F10 uzupełnionej ekstraktem drożdżowym (20 mg/ml) i inkubowano w temperaturze 37o C przez 30 minut.
Suplement diety: Drożdże
0,1 ml upłynnionego nasienia zmieszano z 0,1 ml pożywki Ham's F10 uzupełnionej ekstraktem drożdżowym (20 mg/ml) i inkubowano w temperaturze 37oC przez 30 minut.
EKSPERYMENTALNY: Suplementacja wit C
frakcje (wit. C. 1,2,3), 0,1 ml upłynnionego nasienia zmieszano z 0,1 ml podłoża Ham's F10 uzupełnionego odpowiednio (0,02, 0,04, 0,06 mg/ml) witaminą C i inkubowano w temperaturze 37oC przez 30 minut.
Suplement diety: Wit C 1
0,1 ml upłynnionego nasienia zmieszano z 0,1 ml pożywki Ham's F10 uzupełnionej (0,02 mg/ml) witaminą C i inkubowano w temperaturze 37o C przez 30 minut.
Suplement diety: Wit C 2
0,1 ml upłynnionego nasienia zmieszano z 0,1 ml pożywki Ham's F10 uzupełnionej (0,04 mg/ml) witaminą C i inkubowano w temperaturze 37o C przez 30 minut.
Suplement diety: Wit C 3
0,1 ml upłynnionego nasienia zmieszano z 0,1 ml pożywki Ham's F10 uzupełnionej (0,06 mg/ml) witaminą C i inkubowano w temperaturze 37o C przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita ruchliwość plemników
Ramy czasowe: 30 minut
Liczba ruchliwych plemników w przygotowanej próbce nasienia na pole o dużej mocy (HPF)
30 minut
postępowe ruchliwe plemniki
Ramy czasowe: 30 minut
Liczba plemników o postępowej ruchliwości w przygotowanej próbce nasienia na HPF
30 minut
witalność
Ramy czasowe: 30 minut
Liczba żywotnych plemników w przygotowanej próbce nasienia na HPF
30 minut
stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 30 minut
poziom stresu oksydacyjnego (OS) za pomocą zestawu Oxisperm
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Współpracownicy

Zagazig University
Hawaa Fertility Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed S Saad, MD, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAWAA-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

jeszcze nie postanowione, ale dane zostaną udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj