皮膚科処置中の患者の快適性
2021年12月2日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
皮膚科処置中の患者の快適性の管理: ランダム化比較試験
この研究の目的は、皮膚科処置中の不安や痛みに対する患者の手を握ることの効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 皮膚科の処置を受ける
- 研究者を理解し、インフォームドコンセントを提供し、研究者とコミュニケーションを取る意欲と能力がある
除外基準:
- 創傷治癒に問題がある被験者
- プロトコールを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない被験者
- 自己申告による精神疾患または精神病性障害、気分障害、不安障害、認知障害、精神病性の特徴を伴ううつ病、解離性障害などのその他の心理的状態を患っている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：手持ち
被験者は、手持ち、ストレスボール、または対照研究群にランダムに割り当てられます。
ランダム化は 1:1:1 になります。
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被験者は手を握られます。
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実験的：ストレスボール
被験者は、手持ち、ストレスボール、または対照研究群にランダムに割り当てられます。
ランダム化は 1:1:1 になります。
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被験者にはストレスボールが与えられます。
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介入なし：なし
被験者は、手持ち、ストレスボール、または対照研究群にランダムに割り当てられます。
ランダム化は 1:1:1 になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：皮膚科処置直後
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被験者は6項目の状態特性不安インベントリ（STAI）を完了します。
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皮膚科処置直後
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痛み
時間枠：皮膚科処置直後
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被験者は、「まったく痛みがない」から「考えられる最悪の痛み」までの範囲の痛みに関する視覚的なアナログスケールを完成させます。
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皮膚科処置直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月24日
一次修了 (実際)
2017年4月26日
研究の完了 (実際)
2017年4月26日
試験登録日
最初に提出
2016年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月2日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU00203158
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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