- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02816996
Patientkomfort under dermatologiske procedurer
2. december 2021 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University
Håndtering af patientkomfort under dermatologiske procedurer: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne undersøgelse er at finde effekten af at holde en patients hånd på angst og smerte under dermatologiske procedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- Undergår en dermatologisk procedure
- Villig og i stand til at forstå og give informeret samtykke og kommunikere med efterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har problemer med sårheling
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
- Personer med selvrapporteret psykisk sygdom eller andre psykologiske tilstande, såsom psykotiske lidelser, humørsygdomme, angstlidelser, kognitive lidelser, depression med psykotiske træk, dissociative lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Håndholdt
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at være i håndholdt, stressbold eller kontrolundersøgelsesarme.
Randomiseringen vil være 1:1:1.
|
Emnet vil få deres hånd holdt.
|
Eksperimentel: Stressbold
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at være i håndholdt, stressbold eller kontrolundersøgelsesarme.
Randomiseringen vil være 1:1:1.
|
Forsøgspersonen får en stressbold at holde.
|
Ingen indgriben: Ikke noget
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at være i håndholdt, stressbold eller kontrolundersøgelsesarme.
Randomiseringen vil være 1:1:1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst
Tidsramme: umiddelbart efter dermatologisk procedure
|
Emner vil fuldføre 6-element State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
umiddelbart efter dermatologisk procedure
|
Smerte
Tidsramme: umiddelbart efter dermatologisk procedure
|
Forsøgspersoner vil udfylde en visuel analog skala for smerte, der spænder fra "ingen smerte overhovedet" til "værst mulig smerte."
|
umiddelbart efter dermatologisk procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2016
Først opslået (Skøn)
29. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00203158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Håndholdt
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | Endetarmskræft | Blindtarmsbetændelse | Tyktarmskræft | Kolecystolithiasis | Gastrisk bypass | Sleeve Gastrectomy | Mavesår med perforering men uden obstruktionKina