Pohodlí pacienta během dermatologických procedur
2. prosince 2021 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University
Správa pohodlí pacienta během dermatologických procedur: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je zjistit vliv držení pacienta za ruku na úzkost a bolest při dermatologických zákrocích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší
- Podstoupení dermatologického zákroku
- Ochotný a schopný porozumět a poskytnout informovaný souhlas a komunikovat s vyšetřovatelem
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které mají problémy s hojením ran
- Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas
- Subjekty s duševním onemocněním nebo jinými psychickými stavy, jako jsou psychotické poruchy, poruchy nálady, úzkostné poruchy, kognitivní poruchy, deprese s psychotickými rysy, disociativní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Držení za ruku
Subjekty budou náhodně vybrány tak, aby byly v držení za ruku, na zátěžovém míči nebo v kontrolních pažích.
Randomizace bude 1:1:1.
|
Subjekt bude držen za ruku.
|
|
Experimentální: Stresový míček
Subjekty budou náhodně vybrány tak, aby byly v držení za ruku, na zátěžovém míči nebo v kontrolních pažích.
Randomizace bude 1:1:1.
|
Subjekt dostane zátěžový míček, který bude držet.
|
|
Žádný zásah: Nic
Subjekty budou náhodně vybrány tak, aby byly v držení za ruku, na zátěžovém míči nebo v kontrolních pažích.
Randomizace bude 1:1:1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: bezprostředně po dermatologickém zákroku
|
Subjekty vyplní 6-položkový inventář stavové úzkosti (STAI)
|
bezprostředně po dermatologickém zákroku
|
|
Bolest
Časové okno: bezprostředně po dermatologickém zákroku
|
Subjekty vyplní vizuální analogovou stupnici bolesti v rozsahu od „vůbec žádná bolest“ po „nejhorší možnou bolest“.
|
bezprostředně po dermatologickém zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU00203158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .