Patientenkomfort bei dermatologischen Eingriffen
2. Dezember 2021 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University
Verwalten des Patientenkomforts bei dermatologischen Eingriffen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung des Handhaltens eines Patienten auf Angstzustände und Schmerzen bei dermatologischen Eingriffen herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Sich einem dermatologischen Eingriff unterziehen
- Bereit und in der Lage, den Prüfer zu verstehen, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben und mit ihm zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Wundheilungsproblemen
- Probanden, die nicht in der Lage sind, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
- Personen mit selbstberichteten psychischen Erkrankungen oder anderen psychischen Erkrankungen, wie z. B. psychotischen Störungen, Stimmungsstörungen, Angststörungen, kognitiven Störungen, Depressionen mit psychotischen Merkmalen, dissoziativen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Händchen halten
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass sie sich in den Studienarmen „Handhalten“, „Stressball“ oder „Kontrolle“ befinden.
Die Randomisierung erfolgt 1:1:1.
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Dem Subjekt wird die Hand gehalten.
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Experimental: Stressball
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass sie sich in den Studienarmen „Handhalten“, „Stressball“ oder „Kontrolle“ befinden.
Die Randomisierung erfolgt 1:1:1.
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Der Proband erhält einen Stressball zum Halten.
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Kein Eingriff: Nichts
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass sie sich in den Studienarmen „Handhalten“, „Stressball“ oder „Kontrolle“ befinden.
Die Randomisierung erfolgt 1:1:1.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: unmittelbar nach dem dermatologischen Eingriff
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Die Probanden füllen das 6-Punkte-State-Trait Anxiety Inventory (STAI) aus.
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unmittelbar nach dem dermatologischen Eingriff
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Schmerz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem dermatologischen Eingriff
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Die Probanden füllen eine visuelle Analogskala für Schmerzen aus, die von „überhaupt keine Schmerzen“ bis „stärkste Schmerzen“ reicht.
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unmittelbar nach dem dermatologischen Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00203158
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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