Conforto do paciente durante procedimentos dermatológicos
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Gerenciando o conforto do paciente durante procedimentos dermatológicos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é encontrar o efeito de segurar a mão de um paciente na ansiedade e dor durante procedimentos dermatológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Submetido a um procedimento dermatológico
- Disposto e capaz de entender e fornecer consentimento informado e se comunicar com o investigador
Critério de exclusão:
- Indivíduos com problemas de cicatrização de feridas
- Indivíduos incapazes de entender o protocolo ou de dar consentimento informado
- Sujeitos com doença mental autorreferida ou outras condições psicológicas, como transtornos psicóticos, transtornos do humor, transtornos de ansiedade, transtornos cognitivos, depressão com características psicóticas, transtornos dissociativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Segurando a mão
Os indivíduos serão randomizados para estar nos braços de controle, bola antiestresse ou estudo de controle.
A randomização será 1:1:1.
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Sujeito terá sua mão segurada.
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Experimental: Bola anti-stress
Os indivíduos serão randomizados para estar nos braços de controle, bola antiestresse ou estudo de controle.
A randomização será 1:1:1.
|
O sujeito receberá uma bola antiestresse para segurar.
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Sem intervenção: Nada
Os indivíduos serão randomizados para estar nos braços de controle, bola antiestresse ou estudo de controle.
A randomização será 1:1:1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: imediatamente após procedimento dermatológico
|
Os indivíduos preencherão o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) de 6 itens
|
imediatamente após procedimento dermatológico
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Dor
Prazo: imediatamente após procedimento dermatológico
|
Os participantes preencherão uma escala visual analógica para dor, variando de "nenhuma dor" a "pior dor possível".
|
imediatamente após procedimento dermatológico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU00203158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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