Confort du patient pendant les procédures dermatologiques
2 décembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Gestion du confort du patient pendant les procédures dermatologiques : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de trouver l'effet de tenir la main d'un patient sur l'anxiété et la douleur lors d'interventions dermatologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Subir une intervention dermatologique
- Volonté et capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé et de communiquer avec l'investigateur
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des problèmes de cicatrisation
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé
- Sujets ayant une maladie mentale autodéclarée ou d'autres conditions psychologiques, telles que des troubles psychotiques, des troubles de l'humeur, des troubles anxieux, des troubles cognitifs, une dépression avec des caractéristiques psychotiques, des troubles dissociatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Se tenir la main
Les sujets seront randomisés pour être dans les bras d'étude de prise en main, de balle anti-stress ou de contrôle.
La randomisation sera de 1:1:1.
|
Le sujet aura la main tenue.
|
|
Expérimental: Balle anti-stress
Les sujets seront randomisés pour être dans les bras d'étude de prise en main, de balle anti-stress ou de contrôle.
La randomisation sera de 1:1:1.
|
Le sujet recevra une balle anti-stress à tenir.
|
|
Aucune intervention: Rien
Les sujets seront randomisés pour être dans les bras d'étude de prise en main, de balle anti-stress ou de contrôle.
La randomisation sera de 1:1:1.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété
Délai: immédiatement après l'intervention dermatologique
|
Les sujets rempliront l'inventaire de l'anxiété à 6 éléments (STAI)
|
immédiatement après l'intervention dermatologique
|
|
Douleur
Délai: immédiatement après l'intervention dermatologique
|
Les sujets rempliront une échelle visuelle analogique pour la douleur allant de "pas de douleur du tout" à "la pire douleur possible".
|
immédiatement après l'intervention dermatologique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2016
Première publication (Estimation)
29 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00203158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .