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Comodidad del paciente durante los procedimientos dermatológicos

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University

Manejo de la comodidad del paciente durante los procedimientos dermatológicos: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es encontrar el efecto de sostener la mano de un paciente sobre la ansiedad y el dolor durante los procedimientos dermatológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Someterse a un procedimiento dermatológico
  • Dispuesto y capaz de entender y dar consentimiento informado y comunicarse con el investigador

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que tienen problemas de cicatrización de heridas.
  • Sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado
  • Sujetos con enfermedad mental autoinformada u otras condiciones psicológicas, como trastornos psicóticos, trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad, trastornos cognitivos, depresión con características psicóticas, trastornos disociativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tomar de las manos
Los sujetos serán aleatorizados para estar en los brazos del estudio de agarre de manos, pelota antiestrés o control. La aleatorización será 1:1:1.
Procedimiento: Tomar de las manos
El sujeto tendrá su mano.
Experimental: Bola de estrés
Los sujetos serán aleatorizados para estar en los brazos del estudio de agarre de manos, pelota antiestrés o control. La aleatorización será 1:1:1.
Procedimiento: Bola de estrés
Al sujeto se le dará una pelota antiestrés para que la sostenga.
Sin intervención: Nada
Los sujetos serán aleatorizados para estar en los brazos del estudio de agarre de manos, pelota antiestrés o control. La aleatorización será 1:1:1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento dermatológico
Los sujetos completarán el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de 6 ítems (STAI)
inmediatamente después del procedimiento dermatológico
Dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento dermatológico
Los sujetos completarán una escala analógica visual para el dolor que va desde "ningún dolor en absoluto" hasta "el peor dolor posible".
inmediatamente después del procedimiento dermatológico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00203158

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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