Комфорт пациента во время дерматологических процедур
2 декабря 2021 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Обеспечение комфорта пациента во время дерматологических процедур: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — выяснить влияние удерживания пациента за руку на тревогу и боль во время дерматологических процедур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Прохождение дерматологической процедуры
- Желание и способность понимать и давать информированное согласие и общаться с исследователем
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых есть проблемы с заживлением ран
- Субъекты, которые не могут понять протокол или дать информированное согласие
- Субъекты с самосообщением о психическом заболевании или других психологических состояниях, таких как психотические расстройства, расстройства настроения, тревожные расстройства, когнитивные расстройства, депрессия с психотическими чертами, диссоциативные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Держать за руку
Субъекты будут рандомизированы для участия в ручном, стрессовом мяче или в контрольной группе исследования.
Рандомизация будет 1:1:1.
|
Субъект будет держать их за руку.
|
|
Экспериментальный: Мяч для снятия стресса
Субъекты будут рандомизированы для участия в ручном, стрессовом мяче или в контрольной группе исследования.
Рандомизация будет 1:1:1.
|
Субъекту дадут мячик для снятия стресса.
|
|
Без вмешательства: Ничего
Субъекты будут рандомизированы для участия в ручном, стрессовом мяче или в контрольной группе исследования.
Рандомизация будет 1:1:1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: сразу после дерматологической процедуры
|
Субъекты заполнят опросник состояния тревоги (STAI) из 6 пунктов.
|
сразу после дерматологической процедуры
|
|
Боль
Временное ограничение: сразу после дерматологической процедуры
|
Субъекты заполняют визуальную аналоговую шкалу боли в диапазоне от «вообще нет боли» до «самая сильная возможная боль».
|
сразу после дерматологической процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU00203158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .