Komfort pacjenta podczas zabiegów dermatologicznych
2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
Zarządzanie komfortem pacjenta podczas zabiegów dermatologicznych: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest określenie wpływu trzymania pacjenta za rękę na lęk i ból podczas zabiegów dermatologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- W trakcie zabiegu dermatologicznego
- Chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody oraz komunikowania się z badaczem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają problemy z gojeniem się ran
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody
- Osoby z samodzielnie zgłaszaną chorobą psychiczną lub innymi stanami psychicznymi, takimi jak zaburzenia psychotyczne, zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, zaburzenia poznawcze, depresja z cechami psychotycznymi, zaburzenia dysocjacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trzymanie się za ręce
Badani zostaną losowo przydzieleni do trzymania za ręce, kulki antystresowej lub ramion badania kontrolnego.
Losowanie będzie 1:1:1.
|
Podmiot będzie trzymany za rękę.
|
|
Eksperymentalny: Piłeczka antystresowa
Badani zostaną losowo przydzieleni do trzymania za ręce, kulki antystresowej lub ramion badania kontrolnego.
Losowanie będzie 1:1:1.
|
Tester otrzyma piłkę antystresową do trzymania.
|
|
Brak interwencji: Nic
Badani zostaną losowo przydzieleni do trzymania za ręce, kulki antystresowej lub ramion badania kontrolnego.
Losowanie będzie 1:1:1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu dermatologicznym
|
Badani wypełnią 6-itemowy Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
|
bezpośrednio po zabiegu dermatologicznym
|
|
Ból
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu dermatologicznym
|
Badani wypełnią wizualną skalę analogową bólu, począwszy od „zerowego braku bólu” do „najgorszego możliwego bólu”.
|
bezpośrednio po zabiegu dermatologicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00203158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .