- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02816996
Comfort del paziente durante le procedure dermatologiche
2 dicembre 2021 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University
Gestione del comfort del paziente durante le procedure dermatologiche: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio è trovare l'effetto di tenere la mano di un paziente sull'ansia e sul dolore durante le procedure dermatologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Sottoporsi a una procedura dermatologica
- Disponibilità e capacità di comprendere e fornire il consenso informato e comunicare con lo sperimentatore
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno problemi di cicatrizzazione delle ferite
- Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato
- Soggetti con malattia mentale auto-riferita o altre condizioni psicologiche, come disturbi psicotici, disturbi dell'umore, disturbi d'ansia, disturbi cognitivi, depressione con caratteristiche psicotiche, disturbi dissociativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tenersi per mano
I soggetti saranno randomizzati per essere nelle braccia dello studio di presa, palla antistress o controllo.
La randomizzazione sarà 1:1:1.
|
Il soggetto terrà la mano.
|
Sperimentale: Palla antistress
I soggetti saranno randomizzati per essere nelle braccia dello studio di presa, palla antistress o controllo.
La randomizzazione sarà 1:1:1.
|
Al soggetto verrà data una palla antistress da tenere.
|
Nessun intervento: Niente
I soggetti saranno randomizzati per essere nelle braccia dello studio di presa, palla antistress o controllo.
La randomizzazione sarà 1:1:1.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ansia
Lasso di tempo: subito dopo la procedura dermatologica
|
I soggetti completeranno lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a 6 voci
|
subito dopo la procedura dermatologica
|
Dolore
Lasso di tempo: subito dopo la procedura dermatologica
|
I soggetti completeranno una scala analogica visiva per il dolore che va da "nessun dolore" al "peggior dolore possibile".
|
subito dopo la procedura dermatologica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
26 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
26 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00203158
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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