Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comfort voor de patiënt tijdens dermatologische procedures

2 december 2021 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University

Het comfort van de patiënt beheren tijdens dermatologische procedures: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect te vinden van het vasthouden van de hand van een patiënt op angst en pijn tijdens dermatologische procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Een dermatologische procedure ondergaan
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven en te communiceren met de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die problemen hebben met wondgenezing
  • Proefpersonen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Proefpersonen met zelfgerapporteerde psychische aandoeningen of andere psychische aandoeningen, zoals psychotische stoornissen, stemmingsstoornissen, angststoornissen, cognitieve stoornissen, depressie met psychotische kenmerken, dissociatieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hand vasthouden
Proefpersonen worden gerandomiseerd om zich in de handholding-, stressball- of controle-studie-armen te bevinden. De randomisatie zal 1:1:1 zijn.
Procedure: Hand vasthouden
Onderwerp zal hun hand vasthouden.
Experimenteel: Stressbal
Proefpersonen worden gerandomiseerd om zich in de handholding-, stressball- of controle-studie-armen te bevinden. De randomisatie zal 1:1:1 zijn.
Procedure: Stressbal
De proefpersoon krijgt een stressbal om vast te houden.
Geen tussenkomst: Niets
Proefpersonen worden gerandomiseerd om zich in de handholding-, stressball- of controle-studie-armen te bevinden. De randomisatie zal 1:1:1 zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: onmiddellijk na dermatologische procedure
Onderwerpen vullen de 6-item State-Trait Anxiety Inventory (STAI) in
onmiddellijk na dermatologische procedure
Pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk na dermatologische procedure
Onderwerpen zullen een visuele analoge schaal voor pijn invullen, variërend van "helemaal geen pijn" tot "ergst mogelijke pijn".
onmiddellijk na dermatologische procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU00203158

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hand vasthouden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren