Entropy/SPI Reduce によるデクスメデトミジンの投与
エントロピー/SPI によって導かれるデクスメデトミジンの投与は、プロポフォールとレミフェンタニルの必要量を減らし、回復プロファイルの質を高めるか?
調査の概要
詳細な説明
選択的α2-アドレナリン作動薬であるデクスメデトミジンは、その鎮静作用と鎮痛作用により、プロポフォールとオピオイドの必要量を減らすことが知られています。 しかし、これまで血行動態などの間接的な尺度に基づく研究が行われてきました。 エントロピーは EEG によって意識のレベルを定量化することを示し、Surgical pleth index (SPI) は侵害受容 - 抗侵害受容バランスの指標によって痛み刺激と鎮痛療法の効果を予測することを可能にします。 研究者らは、エントロピーと SPI を使用した場合のデクスメデトミジンの持続注入下でのプロポフォールとレミフェンタニルの必要量を定量的に分析しました。
全身麻酔下で腰椎椎間板切除術を予定している患者（20～65 歳、ASA クラス 1 または 2）が募集されました。 患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられました。 両群はプロポフォールとレミフェンタニルの標的制御注入(TCI)を受け、デクスメデトミジンがDex群に追加され、生理食塩水がプラセボ群に追加されました。 Dex グループは、1mcg/kg の負荷量を投与され、続いて 0.5mcg/kg/hr のデクスメデトミジンの注入が行われ、皮膚閉鎖による麻酔の導入時に投与されました。 プラセボ群には同量の生理食塩水を投与しました。 麻酔維持中、プロポフォールとレミフェンタニルの効果部位濃度は、エントロピー(SE) 40～60、SPI 50未満を維持するように滴定されました。 血圧と心拍数も測定されました。 投与されたプロポフォールとレミフェンタニルの総量、開眼から抜管までの時間を記録しました。 回復の質は、術後 24 時間後に QoR-40 調査によって評価されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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コンタクト：
- Jiwon An, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1.全身麻酔下で腰椎椎間板切除術を予定している患者（20～65歳、ASAクラス1または2）
除外基準:
- ASAクラス（米国麻酔科学会身体状態分類）3以上
- プロポフォール、レミフェンタニル、デクスメデトミジンに対するアレルギーまたは副作用の既往歴のある患者
- BMI（体格指数）35以上
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤またはアドレナリン遮断薬を服用している患者
- 妊娠、緊急手術
- 肝疾患、認知機能障害または薬物乱用歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ デックス
Dex グループは、1mcg/kg の負荷量を投与され、続いて 0.5mcg/kg/hr のデクスメデトミジンの注入が行われ、皮膚閉鎖による麻酔の導入時に投与されました。 介入: ◦薬剤：デクスメデトミジン |
1mcg/kg の負荷量、続いて 0.5mcg/kg/hr のデクスメデトミジンの注入は、皮膚閉鎖による麻酔の導入時に投与されました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループ プラセボ
プラセボ群には同量の生理食塩水を投与しました。 介入: ◦薬剤：生理食塩水 |
1mcg/kg の負荷量、続いて 0.5mcg/kg/hr のデクスメデトミジンの注入は、皮膚閉鎖による麻酔の導入時に投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループ間のプロポフォールとレミフェンタニルの必要量の違い
時間枠：手術の日
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エントロピーと SPI を使用した場合のデクスメデトミジンまたはプラセボ (生理食塩水) の持続注入下でのプロポフォールとレミフェンタニルの必要量を定量的に分析しました。
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手術の日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループ間の回復の質の違い
時間枠：手術後24時間
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回復の質は、術後 24 時間後に QoR-40 調査によって評価されました。
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手術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Dong Woo Han, PhD、Gangnam Severance Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3-2014-0218
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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