엔트로피/SPI 감소에 의해 안내되는 덱스메데토미딘의 투여
엔트로피/SPI에 의해 안내되는 덱스메데토미딘의 투여는 프로포폴 및 레미펜타닐의 요구를 감소시킬 뿐만 아니라 회복 프로파일의 품질을 증가시키는가?
연구 개요
상세 설명
선택적 알파2-아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘은 진정 및 진통 특성으로 인해 프로포폴 및 오피오이드 요구량을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 지금까지는 혈류역학 등 간접적인 측정에 기반한 연구가 있었다. 엔트로피는 뇌파로 의식 수준을 정량화하는 것을 보여주고 SPI(Surgical pleth index)는 통각-항-통각 균형 지수로 통증 자극 및 진통 요법의 효과를 예측할 수 있게 해준다. 연구자들은 엔트로피와 SPI를 사용할 때 덱스메데토미딘의 연속 주입 하에서 프로포폴과 레미펜타닐의 요구량을 정량적으로 분석했습니다.
전신마취 하에 요추 추간판 절제술 예정인 환자(20~65세, ASA 1급 또는 2급)를 모집하였다. 환자들은 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 두 그룹 모두 프로포폴과 레미펜타닐의 표적 조절 주입(TCI)을 받았고 Dex 그룹에는 덱스메데토미딘을, 위약 그룹에는 생리식염수를 추가했습니다. Dex 그룹은 피부 봉합을 통한 마취 유도 시 투여되는 덱스메데토미딘의 0.5mcg/kg/시간 주입에 이어 1mcg/kg 부하 용량을 받았습니다. 위약 그룹은 동일한 양의 일반 식염수를 받았습니다. 마취 유지 중 엔트로피(SE) 40~60, SPI 50 이하가 되도록 프로포폴과 레미펜타닐의 효과 부위 농도를 적정하였다. 혈압과 심박수도 측정했다. 투여된 프로포폴 및 레미펜타닐의 총량, 눈을 뜨고 발관 사이의 시간을 기록하였다. 회복의 질은 수술 후 24시간 후에 QoR-40 조사로 평가하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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연락하다:
- Jiwon An, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1.전신마취 하에서 요추 추간판 절제술을 예정하고 있는 환자(20~65세, ASA class 1 or 2)
제외 기준:
- ASA class(미국마취과학회 신체상태분류) 3등급 이상
- 프로포폴, 레미펜타닐, 덱스메데토미딘에 대한 알레르기 또는 부작용 병력이 있는 환자
- BMI(체질량 지수) 35 이상
- 모노아민 옥시다제 억제제 또는 아드레날린성 차단제를 복용하는 환자
- 임신, 응급 수술
- 간 질환, 인지 기능 장애 또는 약물 남용 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 덱스
Dex 그룹은 피부 봉합을 통한 마취 유도 시 투여되는 덱스메데토미딘의 0.5mcg/kg/시간 주입에 이어 1mcg/kg 부하 용량을 받았습니다. 개입: ◦약물 : 덱스메데토미딘 |
피부 봉합을 통한 마취 유도 시 투여된 덱스메데토미딘의 0.5mcg/kg/시간 주입에 따른 1mcg/kg 부하 용량
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 위약
위약 그룹은 동일한 양의 일반 식염수를 받았습니다. 개입: ◦약물 : 생리식염수 |
피부 봉합을 통한 마취 유도 시 투여된 덱스메데토미딘의 0.5mcg/kg/시간 주입에 따른 1mcg/kg 부하 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹별 프로포폴과 레미펜타닐 요구량 차이
기간: 수술 당일
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엔트로피와 SPI를 이용하여 덱스메데토미딘 또는 위약(생리식염수)의 연속주입 시 프로포폴과 레미펜타닐의 요구량을 정량적으로 분석하였다.
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹 간의 회복 품질 차이
기간: 수술 후 24시간
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회복의 질은 수술 후 24시간 후에 QoR-40 조사로 평가하였다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dong Woo Han, PhD, Gangnam Severance Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2014-0218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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