熵/SPI 减少指导右美托咪定给药
熵/SPI 指导下的右美托咪定给药是否会减少丙泊酚和瑞芬太尼的需求量并提高恢复曲线的质量?
研究概览
详细说明
右美托咪定是一种选择性 α2-肾上腺素能激动剂,由于其镇静和镇痛特性,已知可减少异丙酚和阿片类药物的需求。 然而,直到现在,还有基于间接测量的研究,例如血液动力学。 熵表明可以通过 EEG 量化意识水平,而外科 pleth 指数 (SPI) 可以通过伤害感受-抗伤害感受平衡指标来预测疼痛刺激和镇痛治疗的效果。 研究人员使用熵和 SPI 定量分析了持续输注右美托咪定时异丙酚和瑞芬太尼的需求量。
招募患者(20~65 岁,ASA 1 级或 2 级)计划在全身麻醉下进行腰椎间盘切除术。 患者被随机分配到两组。 两组均接受丙泊酚和瑞芬太尼的靶控输注(TCI),Dex组加用右美托咪定,Placebo组加用生理盐水。 Dex 组接受 1mcg/kg 负荷剂量,然后以 0.5mcg/kg/hr 输注右美托咪定,该剂量在通过皮肤闭合诱导麻醉时给药。 安慰剂组接受等量的生理盐水。 麻醉维持期间滴定丙泊酚和瑞芬太尼的作用点浓度,以维持熵(SE)40~60和SPI在50以下。 还测量了血压和心率。 记录给予异丙酚和瑞芬太尼的总量、睁眼和拔管之间的时间。 术后 24 小时后通过 QoR-40 调查评估恢复质量。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
接触:
- Jiwon An, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1.患者(20~65岁,ASA 1级或2级)预定全身麻醉下腰椎间盘切除术
排除标准:
- ASA 等级(美国麻醉师协会身体状况分类)3 级或更高
- 对丙泊酚、瑞芬太尼、右美托咪定有过敏史或副作用的患者
- BMI(身体质量指数)高于 35
- 服用单胺氧化酶抑制剂或肾上腺素阻滞剂的患者
- 怀孕,紧急手术
- 有肝病、认知功能障碍或药物滥用史的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:团体指数
Dex 组接受 1mcg/kg 负荷剂量,然后以 0.5mcg/kg/hr 输注右美托咪定,该剂量在通过皮肤闭合诱导麻醉时给药。 干预措施: ◦药物:右美托咪定 |
1mcg/kg 负荷剂量,然后以 0.5mcg/kg/hr 输注右美托咪定,在通过皮肤闭合诱导麻醉时给药
其他名称:
|
安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂组接受等量的生理盐水。 干预措施: ◦药品:生理盐水 |
1mcg/kg 负荷剂量,然后以 0.5mcg/kg/hr 输注右美托咪定,在通过皮肤闭合诱导麻醉时给药
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
异丙酚和瑞芬太尼各组间需求差异
大体时间:手术当天
|
我们使用熵和 SPI 定量分析了持续输注右美托咪定或安慰剂(生理盐水)时异丙酚和瑞芬太尼的需要量。
|
手术当天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
各组恢复质量差异
大体时间:手术后24小时
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术后 24 小时后通过 QoR-40 调查评估恢复质量。
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Dong Woo Han, PhD、Gangnam Severance Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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