心肺中の高酸素症の影響 (CARDIOX)
2019年4月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
心臓手術後の心血管合併症の発生における心肺バイパス中の高酸素症の影響
この仮説は、この研究が心臓のプレコンディショニング効果による心肺バイパス中の高酸素の使用であり、心臓手術後の心臓不整脈（心房細動、頻脈、または心室細動）および心筋虚血再灌流障害の発生率の低下と関連していることを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
330
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens-Picardie
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon-Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主要患者 18 歳以上
- 心筋血行再建術（CABG）または弁膜症の外科的矯正または複合手術（CABGと弁膜症）または上行大動脈手術のための患者手術による心臓手術
- 署名済みの同意
- 社会保障への加入
除外基準:
- 永続性心房細動
- コルダロン療法、
- 妊婦
- 後見、信託、または私公法の下の患者
- 体内ペースメーカー
- 低体温症、
- 患者の拒否、
- 体外循環（ECC）を使用しない心臓手術、
- 別の研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正常酸素症
心肺バイパス中、吸気された酸素の割合は、酸素動脈圧を 150 mmHg 未満に維持するように調整されます。
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アクティブコンパレータ：高酸素症
心肺バイパス中、吸気される酸素の割合は 100% に設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後15日以内に発生した、心拍リズムの障害（心房細動、頻脈または心室細動）
時間枠：手術から15日後
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手術から15日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Osama Abou Arab, Doctor、CHU Amiens-Picardie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月11日
一次修了 (実際)
2018年10月10日
研究の完了 (実際)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2015年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月9日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。