Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hyperoxie během kardiopulmonální činnosti (CARDIOX)

9. dubna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vliv hyperoxie při kardiopulmonálním bypassu při výskytu kardiovaskulárních komplikací po kardiochirurgii

Z hypotézy vyplývá, že v této práci je využití hyperoxie při kardiopulmonálním bypassu tím, že jeho srdeční prekondicionační efekt je spojen s nižším výskytem srdečních arytmií (fibrilace síní, tachykardie nebo fibrilace komor) a lézí ischemicko-reperfuzního poškození myokardu v pooperačních kardiochirurgických operacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens-Picardie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Chu Dijon-Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient ≥ 18 let
  • Srdeční chirurgie operovaná pacientem pro revaskularizaci myokardu (CABG) nebo chirurgická korekce chlopenní nebo kombinované chirurgie (CABG a onemocnění chlopní) nebo chirurgie ascendentní aorty
  • Podepsaný souhlas
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Permanentní fibrilace síní
  • Cordarone terapie,
  • Těhotná žena
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo poručenstvím nebo soukromým veřejným právem
  • Interní kardiostimulátor
  • Podchlazení,
  • Odmítnutí pacienta,
  • kardiochirurgie bez mimotělního oběhu (ECC),
  • Účast v jiné studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: normoxie
Během kardiopulmonálního bypassu je část inspirovaného kyslíku přizpůsobena k udržení arteriálního tlaku kyslíku pod 150 mmHg.
Lék: lékařský kyslík
Aktivní komparátor: hyperoxie
Během kardiopulmonálního bypassu je vdechovaný podíl kyslíku nastaven na 100 %.
Lék: lékařský kyslík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objevily se do 15 dnů po operaci, poruchy srdečního rytmu (fibrilace síní, tachykardie nebo fibrilace komor)
Časové okno: 15 dní po operaci
15 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Osama Abou Arab, Doctor, CHU Amiens-Picardie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2014_843_0006
  • 2014-001403-44 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lékařský kyslík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit