Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​hyperoksi under hjerte-lunge (CARDIOX)

9. april 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Effekten af ​​hyperoksi under kardiopulmonal bypass i forekomsten af ​​kardiovaskulære komplikationer efter hjertekirurgi

Hypotesen antyder, at dette arbejde er, at brugen af ​​hyperoksi under kardiopulmonal bypass af hans hjerte prækonditionerende effekt er forbundet med en lavere forekomst af hjertearytmier (atrieflimren, takykardi eller ventrikulær fibrillation) og læsioner af myokardieiskæmi-reperfusionsskade i hjertekirurgi postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

330

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens-Picardie
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon-Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient ≥ 18 år
  • Patientopereret hjertekirurgi til myokardie revaskularisering (CABG) eller kirurgisk korrektion af klap- eller kombineret kirurgi (CABG og klapsygdom) eller ascendens aortakirurgi
  • Underskrevet samtykke
  • Tilknytning til social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent atrieflimren
  • Cordarone terapi,
  • Gravid kvinde
  • Patient under værgemål eller formynderskab eller offentlig privatret
  • Intern pacemaker
  • Hypotermi,
  • Patient afslag,
  • Hjertekirurgi uden ekstrakorporal cirkulation (ECC),
  • Deltagelse i en anden undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: normoksi
Under kardiopulmonal bypass tilpasses den inspirerede fraktion af oxygen til at opretholde et oxygenarterietryk under 150 mmHg.
Medicin: medicinsk ilt
Aktiv komparator: hyperoksi
Under kardiopulmonal bypass er den inspirerede iltfraktion sat til 100 %.
Medicin: medicinsk ilt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekom inden for 15 dage efter operationen, forstyrrelser i hjerterytmen (atrieflimren, takykardi eller ventrikulær fibrillering)
Tidsramme: 15 dage efter operationen
15 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osama Abou Arab, Doctor, CHU Amiens-Picardie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (Skøn)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2014_843_0006
  • 2014-001403-44 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner