Hyperoksian vaikutus sydänkeuhkojen aikana (CARDIOX)
tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Hyperoksian vaikutus sydän- ja keuhkoputken ohituksen aikana sydän- ja verisuonikomplikaatioiden esiintymiseen sydänleikkauksen jälkeen
Hypoteesi viittaa siihen, että tämä työ on hyperoksian käyttö kardiopulmonaalisen ohituksen aikana hänen sydämensä esihoitovaikutuksen avulla liittyy pienempään sydämen rytmihäiriöiden (eteisvärinän, takykardian tai kammiovärinän) ja sydänlihaksen iskemia-reperfuusioleikkauksen jälkeisten sydänvaurioiden esiintyvyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
330
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon-Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas ≥ 18 vuotta
- Potilaan leikattu sydänkirurgia sydänlihaksen revaskularisaatioon (CABG) tai läppä- tai yhdistelmäleikkauksen (CABG ja läppäsairaus) tai nousevan aorttaleikkauksen kirurginen korjaus
- Allekirjoitettu suostumus
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä eteisvärinä
- Cordarone-hoito,
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, joka on holhouksen tai edunvalvojan tai yksityisoikeuden alainen
- Sisäinen sydämentahdistin
- hypotermia,
- Potilaan kieltäytyminen,
- Sydänkirurgia ilman kehonulkoista verenkiertoa (ECC),
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: normoksia
Kardiopulmonaarisen ohituksen aikana sisäänhengitetty happifraktio mukautuu pitämään hapen valtimopaineen alle 150 mmHg.
|
|
|
Active Comparator: hyperoksia
Kardiopulmonaarisen ohituksen aikana sisäänhengitetty hapen osuus asetetaan 100 %:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ilmaantui 15 päivän sisällä leikkauksesta, sydämen rytmihäiriöt (eteisvärinä, takykardia tai kammiovärinä)
Aikaikkuna: 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Osama Abou Arab, Doctor, CHU Amiens-Picardie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2014_843_0006
- 2014-001403-44 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .