심폐 중과산소증의 영향 (CARDIOX)
2019년 4월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
심장수술 후 심혈관계 합병증 발생에 있어 심폐우회 시 과산소증의 영향
가설은 이 작업이 심장 전처리 효과에 의한 심폐 바이패스 동안 과산소증의 사용이 심장 부정맥(심방 세동, 빈맥 또는 심실 세동)의 낮은 발생률과 심장 수술 후 심장 수술에서 심근 허혈-재관류 손상의 병변과 관련된다는 것을 의미합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
330
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon-Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 환자 ≥ 18세
- 심근 혈관재생술(CABG)을 위한 환자 수술 심장 수술 또는 판막 또는 복합 수술(CABG 및 판막 질환)의 수술 교정 또는 상행 대동맥 수술
- 서명된 동의
- 사회보장 가입
제외 기준:
- 영구 심방 세동
- 코르다론 요법,
- 임산부
- 후견인 또는 수탁자 또는 공법의 적용을 받는 환자
- 내부 심박조율기
- 저체온증,
- 환자 거부,
- 체외 순환 (ECC)없이 심장 수술,
- 다른 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상산소증
심폐 바이패스 동안 흡입된 산소 분율은 산소 동맥압을 150mmHg 미만으로 유지하도록 조정됩니다.
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활성 비교기: 과산소증
심폐 바이패스 동안 흡기 산소 비율은 100%로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 15일 이내 발생, 심장리듬 장애(심방세동, 빈맥 또는 심실세동)
기간: 수술 후 15일
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수술 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osama Abou Arab, Doctor, CHU Amiens-Picardie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2014_843_0006
- 2014-001403-44 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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