新生児の未熟児網膜症におけるオメガ-3 多価不飽和脂肪酸の影響に関する研究 (OMEGAROP)
2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
新生児の未熟児網膜症におけるオメガ-3多価不飽和脂肪酸の影響に関する研究
網膜血管網の発達は、一般に妊娠第 3 期に完了しますが、生後 15 日間は続く場合があります。
この晩期成熟は、早産で問題を引き起こす可能性があり、未熟児網膜症と呼ばれる状態である網膜の未熟な血管新生を引き起こす可能性があります。
網膜血管系の発達に影響を与えるさまざまな要因の中で、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の組織レベルは、組織に存在する PUFA の形態と同様に重要な要素であると思われます (その中のリン脂質の性質)。メンブレン）。
このプロジェクトは、オメガ 3 PUFA のレベルと未熟児網膜症 (ROP) の発症との関連性を示すことを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乳児の親または法定後見人からインフォームドコンセントを得た後、29週未満の無月経で生まれた未熟児
除外基準:
- 生命を脅かす状態を示す未熟児。 国民健康保険未加入者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RETCAM
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2005年に改訂されたICROP分類（未熟児網膜症の国際分類）によるRetcamを使用した未熟児網膜症の病期。
時間枠：生後4週間または31週間の無月経
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生後4週間または31週間の無月経
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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赤血球 (RBC) 膜中のオメガ-3 PUFA の濃度。
時間枠：包含時
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月30日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2016年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月30日
最初の投稿 (推定)
2016年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。