Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie implikace omega-3 polynenasycených mastných kyselin v retinopatii nedonošených u novorozenců (OMEGAROP)

4. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Vývoj retinální vaskulární sítě je obecně dokončen během 3. trimestru těhotenství, ale může pokračovat během prvních 15 dnů života. Toto pozdní dozrávání může způsobit problémy u předčasných porodů a může mít za následek nezralou vaskularizaci sítnice, stav nazývaný retinopatie nedonošených. Mezi různými faktory ovlivňujícími vývoj retinální vaskulatury se zdá, že tkáňová hladina omega-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) je klíčovým prvkem, stejně jako forma PUFA přítomná ve tkáních (povaha fosfolipidů v jejich tkáních). membrány). Tento projekt si klade za cíl ukázat možnou souvislost mezi hladinami omega-3 PUFA a nástupem retinopatie nedonošených (ROP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narození novorozenci narození v době kratší než 29 týdnů amenorey po obdržení informovaného souhlasu od rodiče nebo zákonného zástupce dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narozené děti představující život ohrožující stav. Osoby bez státního zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RETCAM
Biologický: Vzorky krve
Jiný: RETCAM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stádium retinopatie nedonošených pomocí Retcam podle klasifikace ICROP (International Classification of Retinopathy of Prematurity) revidované v roce 2005.
Časové okno: Ve 4 týdnech života nebo 31 týdnech amenorey
Ve 4 týdnech života nebo 31 týdnech amenorey

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace omega-3 PUFA v membránách červených krvinek (RBC).
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOEHRER APJ 2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit