Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 na retinopatię wcześniaków u noworodków (OMEGAROP)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Rozwój sieci naczyniowej siatkówki jest na ogół zakończony w trzecim trymestrze ciąży, ale może trwać do pierwszych 15 dni życia. To późne dojrzewanie może powodować problemy w porodach przedwczesnych i może skutkować niedojrzałym unaczynieniem siatkówki, stanem zwanym retinopatią wcześniaków. Spośród różnych czynników wpływających na rozwój układu naczyniowego siatkówki, poziom tkankowy wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (PUFA) wydaje się być kluczowym elementem, podobnie jak forma PUFA obecna w tkankach (charakter fosfolipidów w ich membrany). Projekt ten ma na celu wykazanie możliwego związku między poziomami PUFA omega-3 a wystąpieniem retinopatii wcześniaków (ROP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki urodzone przedwcześnie urodzone przed 29. tygodniem braku miesiączki po uzyskaniu świadomej zgody rodzica lub opiekuna prawnego niemowlęcia

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki przedwcześnie urodzone w stanie zagrażającym życiu. Osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RETCAM
Biologiczny: Próbki krwi
Inny: RETCAM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień zaawansowania retinopatii wcześniaków za pomocą kamery Retcam według klasyfikacji ICROP (International Classification of Retinopathy of Prematurity) zrewidowanej w 2005 roku.
Ramy czasowe: W 4 tygodniu życia lub w 31 tygodniu braku miesiączki
W 4 tygodniu życia lub w 31 tygodniu braku miesiączki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie omega-3 PUFA w błonach krwinek czerwonych (RBC).
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOEHRER APJ 2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj