Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus monityydyttymättömien omega-3-rasvahappojen vaikutuksesta vastasyntyneiden keskosten retinopatiaan (OMEGAROP)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Verkkokalvon verisuoniverkoston kehittyminen on yleensä täydellistä raskauden 3. kolmanneksen aikana, mutta voi jatkua ensimmäisten 15 elinpäivän aikana. Tämä myöhäinen kypsyminen voi aiheuttaa ongelmia ennenaikaisissa synnytyksissä ja voi johtaa verkkokalvon epäkypsään vaskularisaatioon, jota kutsutaan ennenaikaisen retinopatiaksi. Verkkokalvon verisuonten kehittymiseen vaikuttavista eri tekijöistä omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) taso kudoksissa näyttää olevan ratkaiseva tekijä, samoin kuin kudoksissa esiintyvien PUFA:n muoto (niiden fosfolipidien luonne). kalvot). Tämän projektin tarkoituksena on osoittaa mahdollinen yhteys omega-3-PUFA-tasojen ja keskosten retinopatian (ROP) puhkeamisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet alle 29 viikon amenorreasta sen jälkeen, kun lapsen vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta on saatu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikaiset vastasyntyneet, joilla on hengenvaarallinen tila. Henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RETCAM
Biologinen: Verinäytteitä
Muut: RETCAM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskosten retinopatian vaihe Retcamilla vuonna 2005 tarkistetun ICROP-luokituksen (International Classification of Retinopathy of Prematurity) mukaan.
Aikaikkuna: 4 elinviikkona tai 31 viikon amenorreaa
4 elinviikkona tai 31 viikon amenorreaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Omega-3 PUFA:n pitoisuudet punasolujen (RBC) kalvoissa.
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KOEHRER APJ 2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa